技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) の実際とデータ活用

製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) の実際とデータ活用

~臨床開発、市販後臨床、薬価交渉~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、製薬会社の実務の視点からHTAに対応するためのプロジェクトの立案、方法論について解説いたします。

開催日

  • 2012年11月27日(火) 10時30分 16時30分

プログラム

第1部『医療経済評価の基本と薬価交渉への利用可能性』

(2012年11月27日 10:30~13:00)

講師:
クレコンリサーチアンドコンサルティング (株) 取締役 兼 医療アセスメント研究部部長 医学博士 小林 慎 氏

 現在中医協でも議論が進んでいる医療経済評価。実は現在の制度でも薬価申請時に参考資料として提出することができます。しかし何を書けばよいのか?
 本講座では医療経済評価の基本から薬価交渉への利用まで幅広くご紹介します。

  1. 医療経済評価の基礎
    • 医療経済評価のキーワード、基本的な考え方をやさしく解説します。
    1. QALY
    2. モデル
    3. 増分費用対効果比 (ICER)
    4. 感度分析
  2. 医療経済評価分析事例紹介
    1. がん
    2. 糖尿病
    3. リウマチ
    4. その他
  3. 薬価交渉における医療経済評価の応用
    1. 費用対効果をどう評価するか
    2. 不確実性の扱い方
    3. その他

  • 質疑応答・名刺交換

第2部『製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) プロジェクトの立案およびデータの活用』

(2012年11月27日 13:50~16:30)

講師:
ブリストル・マイヤーズ (株) 事業戦略部門 部門長 執行役員 MBA 上村 慎一 氏

 本邦においても医療技術あるいは医薬品等の保険適用の評価に際し、費用対効果の観点 (いわゆる、HTA) を可能な範囲で導入することについて検討がされている。
 製薬会社の実務の視点から、HTAに対応するためのプロジェクトの立案、方法論等 (ここでは、医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) プロジェクトを対象とする) について講演する。
 尚、HTA導入の是非についての考察などはいたしません。

  1. なぜ、医療経済・アウトカムリサーチなのか?
    1. 実臨床データのニーズ
    2. Efficacy / Effectiveness / Efficiency
    3. EVM, VBM, HTAの概念
  2. 医療経済の考え方
    1. マーケティング戦略としての医療経済
    2. 薬価戦略としての医療経済
  3. アウトカムズ・リサーチの考え方
    1. アウトカムとは?
    2. 研究の方法論
  4. 臨床開発とHEOR
    1. Patient Reported Outcomes
    2. Health Care Utilization
  5. 市販後臨床とHEOR
    1. 疫学的方法
    2. Registry

  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 小林 慎
    クレコンメディカルアセスメント株式会社
    取締役 最高業務責任者
  • 上村 慎一
    ブリストル・マイヤーズ(株) 事業戦略部門
    部門長 執行役員

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
: 35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/12/23 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について オンライン
2024/12/23 PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 オンライン
2024/12/23 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 オンライン
2024/12/23 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 オンライン
2024/12/23 GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) オンライン
2024/12/24 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2024/12/24 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ オンライン
2024/12/24 核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント オンライン
2024/12/24 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント オンライン
2024/12/25 グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 オンライン
2024/12/26 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2024/12/26 再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) オンライン
2024/12/26 原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 オンライン
2024/12/27 PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 オンライン
2024/12/27 英文メディカルライティング基礎講座 オンライン
2024/12/27 医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 オンライン
2024/12/27 ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 オンライン
2024/12/27 医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 オンライン
2024/12/27 臨床試験を行う上で知っておくべき統計的知識 オンライン
2025/1/6 開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み オンライン

関連する出版物

発行年月
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/10/27 国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築