技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) の実際とデータ活用

製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) の実際とデータ活用

~臨床開発、市販後臨床、薬価交渉~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、製薬会社の実務の視点からHTAに対応するためのプロジェクトの立案、方法論について解説いたします。

開催日

  • 2012年11月27日(火) 10時30分16時30分

プログラム

第1部『医療経済評価の基本と薬価交渉への利用可能性』

(2012年11月27日 10:30~13:00)

講師:
クレコンリサーチアンドコンサルティング (株) 取締役 兼 医療アセスメント研究部部長 医学博士 小林 慎 氏

 現在中医協でも議論が進んでいる医療経済評価。実は現在の制度でも薬価申請時に参考資料として提出することができます。しかし何を書けばよいのか?
 本講座では医療経済評価の基本から薬価交渉への利用まで幅広くご紹介します。

  1. 医療経済評価の基礎
    • 医療経済評価のキーワード、基本的な考え方をやさしく解説します。
    1. QALY
    2. モデル
    3. 増分費用対効果比 (ICER)
    4. 感度分析
  2. 医療経済評価分析事例紹介
    1. がん
    2. 糖尿病
    3. リウマチ
    4. その他
  3. 薬価交渉における医療経済評価の応用
    1. 費用対効果をどう評価するか
    2. 不確実性の扱い方
    3. その他

  • 質疑応答・名刺交換

第2部『製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) プロジェクトの立案およびデータの活用』

(2012年11月27日 13:50~16:30)

講師:
ブリストル・マイヤーズ (株) 事業戦略部門 部門長 執行役員 MBA 上村 慎一 氏

 本邦においても医療技術あるいは医薬品等の保険適用の評価に際し、費用対効果の観点 (いわゆる、HTA) を可能な範囲で導入することについて検討がされている。
 製薬会社の実務の視点から、HTAに対応するためのプロジェクトの立案、方法論等 (ここでは、医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) プロジェクトを対象とする) について講演する。
 尚、HTA導入の是非についての考察などはいたしません。

  1. なぜ、医療経済・アウトカムリサーチなのか?
    1. 実臨床データのニーズ
    2. Efficacy / Effectiveness / Efficiency
    3. EVM, VBM, HTAの概念
  2. 医療経済の考え方
    1. マーケティング戦略としての医療経済
    2. 薬価戦略としての医療経済
  3. アウトカムズ・リサーチの考え方
    1. アウトカムとは?
    2. 研究の方法論
  4. 臨床開発とHEOR
    1. Patient Reported Outcomes
    2. Health Care Utilization
  5. 市販後臨床とHEOR
    1. 疫学的方法
    2. Registry

  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 小林 慎
    クレコンメディカルアセスメント株式会社
    取締役 最高業務責任者
  • 上村 慎一
    ブリストル・マイヤーズ(株) 事業戦略部門
    部門長 執行役員

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
: 35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/7/8 ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 オンライン
2025/7/9 相分離生物学入門 オンライン
2025/7/9 経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法 オンライン
2025/7/10 難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際 オンライン
2025/7/10 GCP実践講座 オンライン
2025/7/10 早期承認取得のために必要なメディカルライティングテクニックのノウハウ オンライン
2025/7/10 QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 オンライン
2025/7/10 医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 オンライン
2025/7/11 ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える オンライン
2025/7/11 GCP実践講座 オンライン
2025/7/11 mRNA医薬品の設計・製造・品質管理およびワクチン・疾患治療への応用 オンライン
2025/7/11 ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル オンライン
2025/7/11 オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 オンライン
2025/7/11 体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大の実践 東京都 会場・オンライン
2025/7/14 注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 オンライン
2025/7/14 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) オンライン
2025/7/14 臨床試験で必要となる統計解析入門 オンライン
2025/7/14 グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル オンライン
2025/7/14 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 オンライン
2025/7/14 mRNA医薬品の設計・製造・品質管理およびワクチン・疾患治療への応用 オンライン

関連する出版物

発行年月
2023/1/31 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31 超入門 改正GMP省令セミナー
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/11/30 抗体医薬品製造
2022/7/29 ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版)
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術