技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品 (製剤・用法用量…) 特許取得のためのラボノートの記載方法・コツ

医薬品 (製剤・用法用量…) 特許取得のためのラボノートの記載方法・コツ

~エバーグリーン戦略を睨んだ今後のラボノートの記載をあり方とは?~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2012年10月26日(金) 13時00分16時30分

プログラム

 医薬発明の審査基準が09年11月に改正され用法用量が明確に特許の対象となってから、3年ほど経過し、審査結果も蓄積し、医薬特許を有効に取得するための研究開発のあり方、およびそのためのラボノートの記載方法にも注目が集まっている。他方、ラボノートの記載方法は米国実務と切っても切れない所である。そこで、時期を同じくして実務が変更された欧州実務および最高裁判決で動乱期にある米国実務も考慮しつつ、エバーグリーン戦略を睨んだ今後の研究開発戦略、ラボノートの記載をあり方を検討したい。

  1. 医薬発明の特許の基礎
    1. 医薬発明の特許実務の俯瞰
    2. 日本の実務
    3. 米国/欧州の実務
    4. ライフサイクルマネジメント (LCM) を睨んだ医薬発明の特許戦略
  2. 医薬発明の審査実務
    1. 医薬発明の審査基準について
    2. 医薬発明のクレーム
    3. 医薬発明の進歩性
    4. 医薬発明の明細書の審査 (実施可能要件/サポート要件)
  3. 製剤/用法用量の特許戦略
    1. LCMにおける製剤/用法用量の位置づけ
    2. 製剤/用法用量の審査基準
    3. 製剤/用法用量の進歩性—事例を検討する
    4. 製剤/用法用量—必要な情報、データ
  4. ラボノートの記載—効率的な製剤/用法用量の特許戦略のために
    1. ラボノートの基本
    2. デューデリジェンス
    3. ラボノートが問題となった事件
    4. まとめ
  5. 製剤/用法用量の特許戦略のための研究開発戦略/経営戦略
    1. LCMにおける製剤/用法用量の活用
    2. どのデータを収集するか
    3. データマイニングーすでにあるデータから知的財産を生み出すには
    4. 製剤/用法用量の特許戦略のための研究開発戦略/エバーグリーン化
  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 馰谷 剛志 (駒谷 剛志)
    山本秀策特許事務所 特許部門 (化学・バイオ・医薬)
    リーダー / 弁理士 (侵害訴訟代理付記)

会場

東京都立産業貿易センター 浜松町館

中3階 第6会議室

東京都 港区 海岸1-7-8
東京都立産業貿易センター 浜松町館の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名同時申込み1名分無料
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/7/25 トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと オンライン
2025/7/25 医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 オンライン
2025/7/25 試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント オンライン
2025/7/25 医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント 東京都 会場
2025/7/28 GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 オンライン
2025/7/28 医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 オンライン
2025/7/28 GMP超入門講座 オンライン
2025/7/28 非臨床研究・信頼性基準試験/GLP試験の信頼性を確保するCAPA実践基礎セミナー オンライン
2025/7/28 GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント 東京都 会場
2025/7/28 バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 オンライン
2025/7/29 局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 オンライン
2025/7/29 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 オンライン
2025/7/29 バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 オンライン
2025/7/29 非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 オンライン
2025/7/29 最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 オンライン
2025/7/29 生成AIやGPTを使用した特許情報分析とデータ活用のポイント オンライン
2025/7/29 海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 オンライン
2025/7/29 FDA PV規制:当局が考える安全管理業務・体制と日本企業としての対応 オンライン
2025/7/29 医薬品モダリティの特許戦略 東京都 会場・オンライン
2025/7/30 高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 オンライン

関連する出版物