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医薬品包装資材類の規格化/運用ルールの明確化と資材業者との取り決め

医薬品包装資材類の規格化/運用ルールの明確化と資材業者との取り決め

～経済的な観点での業者選定から資材要因の工程トラブル回避策まで～
東京都 開催 会場 開催
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医薬品包装の製造工程における品質を維持する要素の約1/3は、資材といわれています
恒常的に包装品質を確保するためには資材業者との連携が重要になる!

開催日

  • 2012年6月28日(木) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品の包装に関連する技術者、品質担当者

修得知識

  • 医薬品包装資材の調達
  • 医薬品包装における品質の確保・トラブルと対策

プログラム

　医薬品包装の製造工程における品質を維持する要素の約1/3は、資材といわれている。このために、資材製造業者には「恒常的な品質の確保と安定供給」を委ねることになるので、これらに関して必要な取決めを行うことが重要である。つまり、これら取決めの有無ならびに内容の水準 (信頼度等) が製品品質の一部を担う役割を有している。
　また、包装工程は「ひと・もの・設備の組合せ」で構成されているので、資材品質は工程トラブルを招く因子にも繋がっている。これらのことから、規格化するために必要な検査基準・品質基準・判定基準など管理・運用していくための方法を、具体的な事例を基に紹介します。

  1. 概要
  2. 経済的な資材を購入するための対応について
    1. 資材仕様の設定と根拠の明確化
    2. 見積りと業者選定
  3. 取決め・規格の標準化
    1. 資材製造業者の現状確認
    2. 資材仕様書の設定について
    3. 資材類の規格化・規制
      具体例:ラベル・印刷箱・添付文書
    4. 異常時の対応
    5. 資材変動の吸収対応
    6. 版の管理
    7. 定期監査の実施 (ベンダーオーディット)
  4. 委受託時の取決め
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 岡田 克典 氏
    NPO 医薬品・食品品質保証支援センター
    幹事
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会場

東京流通センター

2F 第5会議室

東京都 大田区 平和島6-1-1
東京流通センターの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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