2024/5/28 |
GMP超入門 |
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2024/5/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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2024/5/28 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー |
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2024/5/28 |
ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習 |
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2024/5/28 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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2024/5/28 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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2024/5/28 |
ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 |
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2024/5/28 |
インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 |
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2024/5/28 |
QMSR徹底解説 (初級講座) |
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2024/5/29 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント |
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2024/5/29 |
駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 |
東京都 |
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2024/5/29 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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2024/5/29 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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2024/5/29 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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2024/5/29 |
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 |
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2024/5/29 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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2024/5/29 |
医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント |
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2024/5/29 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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2024/5/29 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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