技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2012年2月24日 10:20~12:20)
~Global承認申請での実践的Global CMC documentation~
(2012年2月24日 13:00~15:00)
~申請資料の説得力向上・照会事項の未然防止策~
(2012年2月24日 15:15~17:15)
CMC申請資料の構成とdata generationを行う各部門との連携について解説し、資料全体としての整合性を保つ上での留意点について実例を交えて紹介する。
また審査中に受理する照会事項の事前対応についても解説する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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