技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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キューズコンサルティング株式会社
ファイザー 株式会社 CMC薬剤科学部長、グラクソ・スミスクライン 株式会社 CMC薬事部長を経て、現在キューズコンサルティング 株式会社にてCMCコンサルタント業務に従事。
会場 | 開催方法 | ||
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2023/12/22 | 海外製品・導入品の国内申請におけるCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 | オンライン | |
2023/12/13 | 海外製品・導入品の国内申請におけるCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 | オンライン | |
2023/8/23 | グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント | オンライン | |
2023/7/7 | CTD-Q (M2.3/M3, CMC part) における作成の基本とデータのまとめ方 / グローバル開発を踏まえた書き方・申請のコツ | オンライン | |
2023/6/28 | CTD-Q (M2.3/M3, CMC part) における作成の基本とデータのまとめ方 / グローバル開発を踏まえた書き方・申請のコツ | オンライン | |
2012/2/24 | グローバルCMC資料作成戦略と記載整合性維持 | 東京都 | |
2011/5/27 | 3極要求相違を踏まえたCMC申請資料の必須記載情報と作成効率化ノウハウ | 大阪府 |