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倉橋 哲朗

所属

倉橋薬事事務所

役職

代表

経歴

大塚製薬株式会社に1975年に入社。35年間勤務し新薬開発 (NCE,生物製剤、診断薬、医薬栄養食等) 業務に従事。その間、主に海外向新薬のCMC承認申請に約25年間従事。
現在、倉橋薬事事務所・代表として、Global CMC薬事に特化したプロフェッショナルサービスを提供。
Regulatory Affairs Professional Society (US/RAPS) にて講演。

学協会

  • 独立行政法人 中小企業基盤整備機構 経営支援アドバイザー
  • Regulatory Affairs Professional Society (US/RAPS)

受賞

  • Certificate of Achievement Awarded by Bristol-Myers Squibb Company: Successful Launch of Abilify 2002 (US)
  • Excellent Achievement for Otsuka International Asia and Arab (OIAA) CMC Regulatory Affairs, Awarded by Chairman of OIAA (2009)

担当した地域

  • US
  • EU (UK, France, Germany, Spain, Italy, etc.)
  • Australia
  • Canada
  • South America
  • Asia/Arab (China, S. Korea, Taiwan, Hong Kong, Sri Lanka, Pakistan, Indonesia, Philippines, Vietnam, Singapore, Malaysia, Cambodia, Laos, Turkey, Egypt, etc.)

講演したセミナー

会場 開催方法
2012/2/24 グローバルCMC資料作成戦略と記載整合性維持 東京都