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日比 加寿重

所属

アストラゼネカ(株)
研究開発本部
薬事統括部
CMC薬事部

役職

部長

経歴

  • 1992年 藤沢アストラ (株) 入社。
    製剤研究所・分析課にて申請用規格及び試験方法開発及び安定性試験担当。
  • 1998年よりCMCプロジェクトマネジメント及び申請用ドキュメンテーションを担当。
  • 2005年より現職にてCMC開発・申請、既存品変更管理・申請及び治験薬製造・供給業務を担当。

学協会

  • 欧州製薬団体連合会 品質部会所属
  • 厚生労働科学研究班「医薬品製造開発・承認審査の確実かつ効率的なプロセス構築に関する研究」研究協力