技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品の高シェアを獲得するための差別化戦略と高薬価取得交渉

薬価交渉における新規性・有用性の根拠データで差をつけるための

医薬品の高シェアを獲得するための差別化戦略と高薬価取得交渉

~2010年薬価基準収載ケース・スタディー~
東京都 開催 会場 開催

国際共同試験、タイムラグ、海外価格をふまえた薬価戦略とは?
差別化にむけた前臨床試験の戦略的な進め方を詳解!

開催日

  • 2011年4月25日(月) 10時30分 16時35分

受講対象者

  • 医薬品の製造販売担当者、企画担当者

修得知識

  • 新薬創出において差別化を中心とした顧客価値向上と戦略的企業経営
  • 差別化にむけた前臨床試験の戦略的な進め方
  • 薬価交渉における新規性・有用性の根拠データ

プログラム

第1部 差別化を中心とした顧客価値向上と戦略的企業経営 (10:30~12:10)

 マーケティングは顧客価値向上の取り組みである。「製品が売れる」ことをどう理解し、新薬創出、ライフサイクルマネジメントにいかすべきか、事例をまじえて概説する。
 併せて、新薬の創出が困難を極める中、戦略的企業経営の必要性について言及する。

  1. はじめに
    1. マクロ環境分析
    2. 製薬企業を取り巻く環境
  2. 製品の差別化と顧客価値
    1. 製品の差別化
      • 科学的に優れていれば売れる?
      • 差別化の分類
      • 製品特性における差別的優位性
    2. 顧客価値
      • 差別化要因
      • 顧客親密性
      • 顧客価値と価格
  3. マーケティングと顧客価値向上
    1. 顧客価値とマーケティング機能
    2. 製品価値向上のポイント
      • 新薬創出
      • 研究指向領域・疾患の策定
      • 製品コンセプト
      • ターゲットプロダクトプロファイル
      • 研究テーマ、開発プロジェクト評価基準
      • ライフサイクルマネジメント
      • 製品価値拡大策とその目的
      • 発売後における製品付加価値拡大策
      • ライフサイクルマネジメント事例
    3. 差別化成功例
  4. 戦略的企業経営
    1. 製薬会社が向かう方向性
    2. 企業存続の条件
    3. リーダー企業の価値基準
    4. 製薬企業の進路
      • H型事業/S型事業
      • 新薬型/エスタブリッシュ型
      • グローバル型/ドメステック型
      • 治療領域、剤形特化型
      • 完結型/連携型
      • 新ビジネス分野への道
    • 質疑応答・名刺交換

第2部 差別化にむけた前臨床試験の戦略的な進め方と 薬価交渉における新規性・有用性の根拠データ (12:50~14:40)

 2009年に承認を取得した分子標的抗腫瘍薬であるEGFR/HER2デュアル阻害薬ラパチニブ (タイケルブ) の開発経験を事例に、差別化を考慮した前臨床試験の戦略的な進め方と薬価交渉における薬理データの役割について解説する。

  1. 抗がん剤開発における新薬開発戦略の変化
  2. Drug discovery
  3. 構造活性相関の検討
  4. 結晶構造解析
  5. バイオマーカーの活用
  6. ポジショニング、競合薬との差別化
  7. 他剤との併用効果の検討
  8. 耐性獲得機序の解明
  9. 非臨床試験の申請資料パッケージ
  10. 審査当局からの照会事項に対する対応
  11. 薬価交渉における新規性・有用性の根拠データ
  12. 抗がん剤開発における将来の展望
    • 質疑応答・名刺交換

第3部 医薬品の市場価値評価と薬価戦略 ~2010年薬価基準収載ケース・スタディー (14:55~16:35)

  1. 市場価値評価に想定薬価 (構想) は欠かせない
  2. 医薬の市場価値を決める主な要因は何か、感度分析は何を示唆するか
  3. 市場価値評価、薬価戦略の目的と好ましいスタート時期はいつか
  4. 疫学、患者統計、諸データ活用から有病者、患者数 (定義) 長期予測へ
  5. 当該品の潜在的属性を好ましく顕在化、特徴づくり、エビデンス化
  6. 当該医薬品の医療、治療への好ましい影響をどのように表現するか
  7. Pharmaco-economics & Outcome Research は活用できるか、どのように
  8. 治療変革、貢献に対して薬価はどのように反映されるだろうか
  9. 薬価基準収載2010年ケース・スタディー、まとめ
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 前田 英二
    (株)イズム
    マーケティングアドバイザー
  • 新井 裕幸
    グラクソ・スミスクライン(株) 開発本部 開発基盤・サイエンス部門 前臨床開発部
    マネージャー
  • 長江 敏男
    Pharma Business Consultant

会場

東京流通センター

2階 第3会議室

東京都 大田区 平和島6-1-1
東京流通センターの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
複数名
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/6/13 AIによって開発された医薬・診断技術の特許申請・知財保護戦略 オンライン
2024/6/13 QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント オンライン
2024/6/13 CAPAの具体的な実施方法セミナー オンライン
2024/6/14 分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法および基準値設定法入門 東京都 会場・オンライン
2024/6/14 GMP超入門講座 オンライン
2024/6/14 本邦におけるDecentralized Clinical Trial (DCT:分散型臨床試験) の現状と取り組み オンライン
2024/6/14 GVP対応講座 オンライン
2024/6/17 これからGMP監査及び自己点検などQA業務に携わる初級者のための入門講座 オンライン
2024/6/17 EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 オンライン
2024/6/17 希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 オンライン
2024/6/17 新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント オンライン
2024/6/18 海外当局によるGMP査察への準備と対応 オンライン
2024/6/18 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) オンライン
2024/6/18 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) オンライン
2024/6/18 医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 東京都 オンライン
2024/6/18 治験薬GMPの基本要件と実践のポイント オンライン
2024/6/18 医薬品QA業務 実務講座 オンライン
2024/6/18 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント オンライン
2024/6/19 ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 オンライン
2024/6/20 ザ・治験薬のGMP2024 東京都 会場・オンライン

関連する出版物

発行年月
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方