技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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タンパク質溶液の安定化へ「pH、塩、糖、界面活性剤」の効果とは!
抗体医薬などのタンパク質製剤における凝集体の発生メカニズムおよび凝集体の性質を解説する。
次に、凝集体評価のために用いられる複数の解析法について特徴と関係を説明する。
会合や凝集を効果的に防ぐために用いられる方法を紹介する。
超遠心分析は、溶液中の溶質の分子量・分子量分布を測定する手法で、分子の形に依存しない絶対分子量が求められるのが特長である。
1990年以降、新しい機器の出現と解析法の新たな発展によって、溶液中の蛋白質の性状解析・相互作用解析の方法として新たな注目を集めている。
本講演では、原理を出来るだけわかりやすく説明すると共に解析例を挙げて、超遠心分析の有用性を解説する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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発行年月 | |
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2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
2018/2/28 | 顔料分散の基礎講座 |
2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |
2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |
2017/8/31 | きのこの生理機能と応用開発の展望 |