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CIOMS表記における英語記載の留意点

臨床経過・有害事象および副作用、因果関係・関連性評価の表記について詳解する

CIOMS表記における英語記載の留意点

東京都 開催 会場 開催
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CIOMSの記載範囲、翻訳範囲、CIOMS-1における経過記述スタイルを詳解する特別セミナー!

概要

本セミナーでは、CIOMSの記載方法とポイントについて基礎から解説いたします。
CIOMSのサンプルを交え、記載範囲・翻訳範囲、臨床経過・有害事象および副作用、因果関係・関連性評価などの具体的な記載方法を習得していただきます。

開催日

  • 2011年1月28日(金) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品、創薬分野における技術者、管理者
  • CIOMSの記載範囲を具体的に習得したい方

修得知識

  • CIOMSの基礎
  • CIOMSの記載プロセス
  • CIOMSの記載範囲、記載要件
  • CIOMS作成の実際
  • CIOMS-1における経過記述スタイル
  • CIOMSの英訳とポイント

プログラム

　近年グローバル開発が盛んになりつつある中で、英語表記の必要性が増している。臨床経過・有害事象および副作用、因果関係・関連性評価の表記については特にその要請は大きい。
　このような状況下で、安全性担当者が海外とのやり取りにおいて英語表記に関し留意すべき点についてCIOMSを題材として解説し、日々の実務に役立てるのが本講座の趣旨である。

  1. はじめに
  2. CIOMSのサンプルを使った書き方
    • 実物を用いての書き方の全体像
  3. CIOMSの記載範囲、翻訳範囲
    • 記載要件
    • 記載上の留意点
  4. CIOMS FORM作成
    • 作成の実際
    • Terminology
    • Coding dictionary
  5. CIOMS-1における経過記述スタイル
    • Expedited reporting
    • いくつかの経過記述スタイルの紹介
  6. CIOMSの英訳
    • 英訳上の留意点
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

外資系大手製薬企業
臨床開発担当者
医学博士

専門・経験

医師として国内国外で臨床医学、基礎医学に従事したのち、外資系製薬企業において臨床研究開発に従事。

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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4階 第2特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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