技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート
世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート
～Medium Molecule Drug Discovery, Antibody Drugs,and CDMO～
ご案内
本書の特徴
- 様々な視点でCMO/CDMOに委託しにくい背景を調査、製薬会社にとっての利点は?
- mRNA医薬の創製で求められる要素、課題、ターゲティングする送達技術とは?
- エクソソームの利点、応用分野は? 改変型を手掛ける企業の技術戦略をリサーチ
- CHO細胞を利用した抗体医薬の受託製造タイプの企業のビジネスモデルを探った
- ADC (抗体薬物複合体) を研究開発する企業、抗体医薬品の連続生産の特徴とは?
- リポソーム、エクソソーム、ADC、LNPなどの送達技術の特徴、業界動向を取材
- 2030年の医薬品市場は、●億円、及びCDMOの市場は、●億円と成長していく
はじめに
「ペプチド医薬」」「核酸医薬」「mRNA医薬」「抗体医薬」の研究開発が盛んで、新薬候補が多くみられる。
市場規模の大きい抗体医薬品はアミノ酸が多数繋がったタンパク質だが、分子量が大きいため、製造コストが高くなることが難点である。また、分子量が大きいことで脳組織などへの薬剤の運搬にも課題が残る。こうした課題を克服できる物質として、ペプチド医薬品や核酸医薬品が注目される。高分子の抗体医薬品と従来の低分子医薬品との中間の分子量を持ち「中分子医薬品」とも呼ばれる。
近年、製薬業界では水平分業が進んでおり、これを追い風にCROやCDMOのマーケットは大きく拡大している。グローバルでは、Lonza (スイス) 、WuXi Biologics (中国) 、Samsung Biologics (韓国) などの大手のCRO・CDMOがひしめき合っている。各社はCROとCDMOを組み合わせたCRDMOとして事業を展開として特長を出している。
また、モダリティの多様化により、標的の組織や細胞に特異的に薬剤を届ける「アクティブターゲティング」の開発が活発化している。従来の薬物送達技術は、薬剤の放出スピードを制御して薬効の持続性を向上させ、薬剤の吸収性を高めるのが中心だった。しかしアクティブターゲティングの活用により、これまで狙えなかった対象疾患を標的することが可能になってきた。希少な難治性疾患に対してsiRNA医薬やアンチセンス医薬が相次いで実用化し、mRNA医薬の開発が本格化したことで、標的の臓器や細胞に効率的に薬剤を届け、副作用のリスクを減らす需要が高まっている。
本レポートでは、「ペプチド医薬」」「核酸医薬」「mRNA医薬」「抗体医薬」に焦点を合わせ、「第I編 医薬品開発」「第II編 CDMO (医薬品開発製造受託機関) 」「第III編 送達技術」の構成にし、業界、及び市場動向を分析した。今後の展開を見据えたうえでの次世代ビジネスにつながるレポートになっている。
(CMCリサーチ 調査部)
目次
第I編 医薬品開発
第1章 ペプチド医薬品
- 1. 概要
- 2. 業界分析
- 3. 企業動向
- 1 Bachem
- 2 PolyPeptide、Red Glead Discovery
- 3 ペプチドリーム
- 4 PRISM BioLab
- 5 インタープロテイン
- 6 Bicycle Therapeutics
- 7 塩野義製薬
- 8 東亜合成
第2章 核酸医薬品
- 1. 概要
- 2. 核酸医薬品の分類
- 3. 業界分析
- 4. 企業動向
- 1 日本新薬
- 2 第一三共
- 3 Alnylam Pharmaceuticals
- 4 持田製薬
- 5 武田薬品工業
- 6 塩野義製薬
- 7 エーザイ
- 8 協和キリン
- 9 日産 化学
- 10 田辺三菱製薬
- 11 ワイエムシィ
- 12 ボナッ ク
- 13 日産化学、三和化学研究所
- 14 タグシク ス・バイオ
- 15 東洋紡
- 16 保土谷化学工業
- 17 ヘリックスエクステンション
- 18 藤本化学製品
- 19 リボミック
- 20 ファスタイド
- 21 ルクサナバイオテ ク
- 22 大阪合成有機化学研究所
- 23 東レエンジニ アリング
- 24 Agilent Technologies
- 25 Thermo Fisher Scientific
- 26 島津製作所
- 27 日本ウォー ターズ
第3章 mRNA医薬品
- 1. 概要
- 2. 適応可能な領域
- 3. mRNA医薬の課題
- 4. 業界分析
- 5. 企業動向
- 1 BioNTech
- 2 Pfizer
- 3 Moderna
- 4 Samsung Biologics
- 5 AstraZeneca
- 6 GlaxoSmithKline
- 7 Sanofi
- 8 Intellia Therapeutics、Regeneron Pharmaceuticals
- 9 第一三共
- 10 アステラス製薬
- 11 Pantherna Therapeutics
- 12 Arcturus Therapeutics
- 13 Abogen Biosciences
- 14 Orna Therapeutics
- 15 Sail Biomedicines
- 16 日東電工
- 17 京都大学 iPS 細胞 研究所 (CiRA)
- 18 CureVac
- 19 eTheRNA immunotherapies
- 20 Ethris
- 21 CanSino Biologics
- 22 Factor Bioscience
- 23 Meiji Seika ファルマ
- 24 ARCALIS
- 25 Nutcracker Therapeutics
- 26 GreenLight Biosciences
- 27 田 辺三菱製薬
- 28 第一三共
- 29 第一三共バイオテッ ク
- 30 Gritstone bio
- 31 Immorna Biotechnology
- 32 Kernal Biologics
- 33 花王
- 34 NANO MRNA
- 35 Omega Therapeutics
- 36 Providence Therapeutics
- 37 協和キリン
- 38 Nuntius Therapeutics、大鵬薬品工業
- 39 富士フイルム
- 40 富士フイルム富山化学 (FFTC)
- 41 AGC
- 42 オリシロジェノミクス
- 43 東洋紡
- 44 ヤマサ醤油
- 45 Touchlight
- 46 シンプロジェン
- 47 Vernal
- 48 Kaneka Eurogentec
- 49 Axcelead Drug Discovery Partners、ARCALIS
- 50 Ractigen Therapeutics
- 51 ジエンブル
- 52 塩野義製薬
- 53 Crafton Biotechnology
- 54 名古屋大学
- 55 川 崎市産業振興財団ナノ医療イノベーションセンター (iCONM)
- 56 リコー
- 57 Elixirgen Scientific (eSci)
- 58 東京医科歯科大学
- 59 Merck
- 60 ProQR Therapeutics
- 61 タカラバ イオ
- 62 KMバイオロジクス
- 63 Translate Bio
第4章 抗体医薬品
- 1. 概要
- 2. 業界分析
- 3. 連続生産方式
- 4. 企業動向
- 1 CompleCure
- 2 Abwiz Bio
- 3 IASO Biotherapeutics
- 4 中外製薬
- 5 リベロセラ
- 6 HiFiBiO Therapeutics
- 7 OSE Immunotherapeutics
- 8 MAbSilico
- 9 AbCellera Biologics
- 10 Taiwan Bio-Manufacturing Corporation (TBMC)
- 11 カルティベクス
- 12 小 野薬品工業
- 13 MOLCURE
- 14 ネクセラファーマ
- 15 カネカ
- 16 Selexis
- 17 セツロテック
第5章 市場動向
- 1. 概要
- 2. ペプチド医薬品
- 3. 核酸医薬品
- 4. mRNA医薬品
- 5. 抗体医薬品
第II編 CDMO (医薬品開発製造受託機関)
第1章 CMO/CDMO
- 1. CMO/CDMOとは
- 2. 創薬から販売に至るまでのプロセス (新薬メーカーとCDMOの関係)
- 3. CDMO 業界が抱える課題
- 4. アカデミアベンチャー・スタートアップの 現状
- 5. 業界分析
第2章 中分子医薬品CDMO
- 1. 概要
- 2. 中分子医薬品の合成
- 2.1 概要
- 2.2 中分子医薬品の化学合成
- 2.3 中分子医薬品のバイオ製造
- 2.4 フロー合成法
- 3. 企業動向
- 1 PolyPeptide Group
- 2 ペプチスター
- 3 積水メディカル
- 4 JITSUBO
- 5 大塚化学
- 6 大塚化学、横河電機
- 7 シンクレスト
- 8 Ensemble Therapeutics
- 9 GlaxoSmithKline
- 10 BioSpring
- 11 日東電工
- 12 Agilent Technologies
- 13 味の素
- 14 ジーンデザイン
- 15 日本触媒
- 16 UBE
- 17 十全化学
- 18 ナティアス
- 19 神戸天然物化学
- 20 NapaJen Pharma
- 21 積水化学工業
- 22 三菱ガス化学
- 23 住友化学
- 24 Aurisco Pharmaceutical
- 25 シミックファーマサイエンス
- 26 ナード研究所
- 27 浜理薬品工業
- 28 化学物質評価研究機構
- 29 住化分析センター
- 30 東レリサーチセンター
第3章 バイオ医薬品CDMO
- 1. 概要
- 2. 課題
- 3. 業界分析
- 4. 企業動向
- 1 Lonza
- 2 Boehringer Ingelheim
- 3 WuXi Biologics
- 4 Catalent
- 5 Samsung Biologics
- 6 富士フイルム
- 7 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (FDB)
- 8 Rentschler Biopharma
- 9 Thermo Fisher Scientific
- 10 タカラバイオ
- 11 Bionova Scientific
- 12 旭化成ライフサイエンス (旧:旭化成メディカ ル)
- 13 AGC
- 14 Merck
- 15 Paragon Therapeutics
- 16 Novo Holdings
- 17 Bionova Scientific
- 18 シークス
- 19 レンゾクバイオロジクス
- 20 シミックバイ オ (CBI)
- 21 味の素
- 22 SK Group
- 23 味の素バイオファーマサービス
- 24 Lotte Biologics
- 25 アピ
- 26 ViSpot
- 27 ちとせ研究所
- 28 オリエンタル酵母
- 29 Celonic
- 30 Asymchem Laboratories
- 31 JSR
- 32 Fareva
- 33 Sensyo Pharmatech
- 34 ニコン・セル・ イノベーション
- 35 Charles River Laboratories International
- 36 KBI Biopharma
- 37 Celltrion
- 38 CHA Biotech
- 39 帝人
- 40 帝人リジェネット
- 41 National Resilience
- 42 島津製作所
- 43 新日本科学
- 44 Purolite
- 5. シングルユース
- 5.1 概要
- 5.2 業界分析
- 5.3 企業動向
- 1 AGC
- 2 Thermo Fisher Scientific
- 3 中外製薬
- 4 ニプロ
第III編 送達技術
第1章 薬物送達技術
- 1. 概要
- 2. 薬物送達技術の種類
- 3. 業界分析
- 4. 脳への薬物送達技術
- 5. 企業動向
- 1 Alnylam Pharmaceuticals
- 2 Portal Biotechnologie
- 3 GenEdit
- 4 Lisata Therapeutics
- 5 Acuitas Therapeutics
- 6 シオノギファーマ
- 7 ホソカワミクロン
- 8 Lindy Biosciences
- 9 Evergreen Theragnostics
- 10 Poseida Therapeutics
- 11 enGene Holdings
- 12 aceRNA Technologies
- 13 日東電工
- 14 日油
- 15 日東電工、北海道大学
- 16 レナセラピューティクス
- 17 ブレイゾン・セラピューティクス
- 18 メスキュージェナシス
- 19 日産化学
- 20 CrestecBio
- 21 Red Arrow Therapeutics
- 22 ウェルセラ
- 23 リードファーマ
- 24 JCRファーマ
- 25 Kindeva Drug Delivery
- 26 日本精化
- 27 Interius
- 28 NISSHA
- 29 Tiba Biotech
- 30 Stemirna Therapeutics
- 31 Judo Bio
- 32 新日本科学
- 33 ライラックファーマ
- 34 Regimmune
- 35 福岡大学
- 36 日本大学
- 37 東邦大学、名古屋大学
- 38 京都薬科大学
第2章 エクソソーム
- 1. 概要
- 2. エクソソームの種類
- 3. 業界分析
- 4. 品質管理・安全性
- 4.1 業界動向
- 4.2 日本再生医療学会
- 4.3 ガイドライン案
- 5. 企業動向
- 1 RoosterBio
- 2 NanoSomiX
- 3 System Biosciences
- 4 住化分析センター
- 5 EVerZom
- 6 EVercyte
- 7 Phoenestra
- 8 Lonza
- 9 PureTech Health
- 10 エクソーフィア
- 11 共立製薬
- 12 Exogenus Therapeutics
- 13 ロート製薬
- 14 ExTherea
- 15 Craif (旧:Icaria)
- 16 澁谷工業
- 17 セルソース
- 18 科研製薬、セルソース
- 19 EVerMed
- 20 Boehringer Ingelheim (BI)
- 21 Hannover Medical School
- 22 東京医科大学
- 23 金沢大学
- 24 Evox Therapeutics
- 25 Direct Biologics
- 26 Aruna Bio
- 27 Ilias Biologics
- 28 リプロセル
- 29 東洋紡
- 30 ダイセル
- 31 富士フィ ルム和光純薬
- 32 ATCC (American Type Culture
- 33 メディカル・アーク
- 34 RION Health
- 35 Aposcience
- 36 Exopharm
- 37 Avalon Globocare
- 38 ハーバード大学、中国温州医科大学
- 39 Aetholon Medical
- 40 Capricor Therapeutics
- 41 レゾナック
- 42 バイオミメティクスシンパシーズ
- 43 新潟大学
- 44 三洋化成工業
第3章 ADC (抗体薬物複合体)
- 1. 概要
- 2. 企業動向
- 1 Dren Bio
- 2 Genmab
- 3 Ipsen
- 4 VelaVigo
- 5 Kelun-Biotech
- 6 Harbour BioMed (HBM)
- 7 エーザイ、Bliss Biopharmaceutical
- 8 Seagen
- 9 アステラス製薬、Pfizer
- 10 アステ ラス製薬、ソニー
- 11 第一三共
- 12 CompleCure、 AGC
- 13 ペルセウスプロテオミクス、UBE
- 14 GlaxoSmithKline
- 15 田辺三菱製薬
- 16 ADC Therapeutics
- 17 Samsung Biologics
- 18 ImmunoGen
- 19 武田薬品工業
- 20 Firefly Bio
- 21 Bristol Myers Squibb、SystImmune
- 22 小野薬品工業
- 23 Johnson & Johnson
- 24 Lotte Biologics
第4章 脂質ナノ粒子
- 1. 概要
- 2. LNPの設計
- 3. 代表的な LNP製剤の脂質組成
- 4. LNPの作製方法
- 5. 業界分析
- 6. 企業動向
- 1 Alnylam Pharmaceuticals
- 2 BioNTech
- 3 Moderna
- 4 Acuitas Therapeutics
- 5 Evonik Industries
- 6 富士フイルム
- 7 University of British Columbia
- 8 Massachusetts Institute of Technology (MIT)
- 9 エーザイ
- 10 Luna RD
- 11 日本精化
- 12 Capstan Therapeutics
- 13 University of Pennsylvania
- 14 Precision NanoSystems (PNI)
- 15 Genevant Sciences
- 16 Arbutus Biopharma
- 17 Sanofi
- 18 ReCode Therapeutics
- 19 日東電工、北海道大学
- 20 JSR
- 21 信越化学工業、北海道大学
- 22 北海道大学
- 23 東芝
- 24 片山化学工業
- 25 東北大学
- 26 ライラックファーマ
第5章 ウイルスベクター
- 1. 概要
- 2. 業界分析
- 3. 企業動向
- 1 Brammer Bio
- 2 Asklepios BioPharmaceutical (AskBio)
- 3 Touchlight
- 4 Thermo Fisher Scientific
- 5 タカラバイオ
- 6 Laurus Labs
- 7 Mirus Bio
- 8 Catalent
- 9 Lonza Group
- 10 Merck (Millipore-Sigma)
- 11 Polyplus- Transfection
- 12 AGC Biologics
- 13 Molecular Medicine (MolMed)
- 14 Charles River Laboratories International
- 15 Aldevron
- 16 VectorBuilder
- 17 WuXi AppTec
- 18 Cytiva
- 19 富士フイルム
- 20 シンプロジェン
- 21 Euroapi
- 22 Vibalogics
- 23 Ultragenyx
- 24 第一三共
- 25 旭化成メディカル
- 26 TFBS Bioscience
- 27 Dyno Therapeutics
- 28 Voyager Therapeutics
- 29 Selecta Biosciences
- 30 Coave Therapeutics
- 31 LogicBio
- 32 Avid Bioservices
- 33 StrideBio
- 34 Tenaya Therapeutics
- 35 ViGeneron
- 36 Shape Therapeutics
- 37 Roche
- 38 DiNAQOR
- 39 Capsida Biotherapeutics
- 40 Sangamo Therapeutics
- 41 味の素
- 42 Forge Biologics
- 43 Genezen
- 44 ときわバイオ
- 45 ユー・メディコ
- 46 モダリス
- 47 ギャップジャンクション
- 48 アンジェス
- 49 Boehringer Ingelheim (BI)
出版社
お支払い方法、返品の可否は、必ず注文前にご確認をお願いいたします。
体裁・ページ数
A4判 並製本 265ページ
ISBNコード
978-4-910581-61-3
発行年月
2025年1月
販売元
tech-seminar.jp
価格
150,000円 (税別) / 165,000円 (税込)
案内割引について
シーエムシーリサーチからの案内をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- Eメール案内を希望する方 :
- 冊子版: 135,000円(税別) / 148,500円(10%税込)
- 冊子版 + PDF版 (CD) セット: 180,000円(税別) / 198,000円(10%税込)
- Eメール案内を希望しない方 :
- 冊子版: 150,000円(税別) / 165,000円(10%税込)
- 冊子版 + PDF版 (CD) セット: 200,000円(税別) / 220,000円(10%税込)
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/7/18 | プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の開発・生産/保管・輸送ノウハウ | オンライン | |
| 2025/7/18 | 健康寿命を支える医療経済学とは | オンライン | |
| 2025/7/18 | 国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 | オンライン | |
| 2025/7/21 | 国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 | オンライン | |
| 2025/7/22 | 微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/7/22 | GVP基礎講座 + GVP実践講座 | オンライン | |
| 2025/7/22 | 製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理 | オンライン | |
| 2025/7/22 | 海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 | オンライン | |
| 2025/7/22 | GVP基礎講座 | オンライン | |
| 2025/7/22 | 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 | オンライン | |
| 2025/7/22 | 動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 | オンライン | |
| 2025/7/23 | 製造とラボにおけるペーパーレス化実践セミナー: データインテグリティ対応の記録とレビュー方法 | オンライン | |
| 2025/7/23 | 生成AIを用いた戦略的規制要件対応セミナー | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/7/23 | 無菌医薬品GMP入門 | オンライン | |
| 2025/7/23 | マイクロバブルと超音波を利用した低侵襲的脳内薬物デリバリーの開発と将来展望 | オンライン | |
| 2025/7/24 | GVP基礎講座 + GVP実践講座 | オンライン | |
| 2025/7/24 | 暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 | オンライン | |
| 2025/7/24 | GVP基礎講座 | オンライン | |
| 2025/7/24 | 経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法 | オンライン | |
| 2025/7/24 | 今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/5/31 | 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル |
| 2013/5/30 | 新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |
| 2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/1/28 | 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
| 2012/3/29 | 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違 |
| 2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
| 2012/3/5 | 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/16 | システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 |
| 2012/2/14 | LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
| 2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2012/1/20 | 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌 |
| 2011/12/22 | 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 |