本講座では、急速に発展している脂質ナノ粒子 (LNP) 製剤開発の最新トレンドと、処方開発から製造管理、特性解析技術に至るまでのプロセスを包括的に解説する。特に、pH応答性脂質等のキーマテリアルの特性と応用、スケールアップに向けた課題と技術的アプローチを中心に取り上げる。
　その上で、当社をはじめとするCDMOがどのような技術提供が可能であるかについて、当社のケイパビリティとソリューションを具体例として紹介することで、参加者が自社のLNP開発プロジェクトを加速させるための実践的な知識と戦略を提供することを目的とする。

1. 第1章 脂質ナノ粒子製剤の基礎とトレンド
   1. 脂質ナノ粒子 (LNP) とは:基本構造と機能概説
   2. LNP製剤の医薬品応用:mRNAワクチン成功事例とその波及効果
   3. mRNA医薬の市場動向と課題
   4. mRNA内包LNPに関する論文/特許の件数推移
2. 第2章 LNP設計における製剤処方の選択
   1. pH応答脂質の構造と機能メカニズム
   2. pH応答脂質の設計原則と特徴
   3. その他の脂質の役割
      • ヘルパー脂質
      • PEG脂質
   4. 製剤処方の最適化戦略
3. 第3章 LNP製剤の製造プロセスとスケールアップ
   1. 代表的なマイクロ流路デバイス
   2. TFFプロセスの設計
   3. 濾過滅菌プロセスの設計
   4. 製造時の品質モニタリングと制御技術
   5. ラボスケールから製造スケールへの移行ポイント
4. 第4章 LNPの特性解析技術
   1. 粒子径、表面電荷、核酸濃度の評価法
   2. mRNA封入効率と安定性評価
   3. 脂質成分の定量分析法
   4. 膜流体性・形態観察の最新技術
5. 第5章 製剤安定性と保存条件の管理
   1. 化学的・物理的安定性の理解と評価方法
   2. 冷凍・凍結乾燥製剤の処方設計と課題
   3. 長期保存に向けたチャレンジ
6. 第6章 LNPを製造するCDMO
   1. CDMOの役割
   2. 富士フイルムグループの取り組み
   3. 富士フイルム富山化学のケイパビリティとソリューションの紹介