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バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法

バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法

オンライン 開催

概要

本セミナーでは、哺乳動物細胞を用いたタンパク質医薬品の製造におけるプロセス開発、特にバイオリアクターの運転に関するポイントを化学工学的なアプローチと国際的なガイドラインを参考にしながら解説いたします。

配信期間

  • 2026年4月24日(金) 12時30分2026年5月1日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年4月29日(水) 16時30分

修得知識

  • 培養槽のパラメータ設定の医薬品品質への影響
  • 化学工学、規制の観点に基づくスケールアップに係る考慮すべき点
  • PAT (Process Analytical Technology) 技術の基礎

プログラム

 本講座では哺乳動物細胞を用いたタンパク質医薬品の製造におけるプロセス開発、特にバイオリアクターの運転に関するポイントを化学工学的なアプローチと国際的なガイドラインを参考にしながら概説します。
 動物細胞培養におけるバイオリアクターの運用では多くの入力パラメータが複雑に製品品質に影響します。各入力パラメータの機能を理解しスケールアップに向けて検討しておくべき点についてご紹介します。また培養工程でのサンプリングによる各種測定項目のモニタリングに関する新しい技術についても紹介します。
 本講義は弊社アジア地域の医薬品製造事業に携わる顧客向けのトレーニング内容を翻訳および内容を追加したものになります。基礎的な内容に加えて関連学会での発表内容や科学文献の情報も参考に含みながらご紹介させていただきます。

  1. バイオ医薬品とは
    1. 組換え動物由来の医薬品
    2. バイオ医薬品の特徴
    3. バイオ医薬品の製造工程
  2. バイオリアクターの機能と構造
    1. バイオリアクターの機能
    2. スケールアップ
  3. スケールアップに関する化学工学的な指標
    1. 幾何学的相似
    2. 混合時間
    3. レイノルズ数
    4. 単位体積当たり動力 (P/V)
    5. 先端速度
    6. エネルギー散逸率 (EDR)
    7. Eddy length scale
    8. 物質移動係数 (kLa) 、酸素消費速度 (OUR)
    9. 気泡径
  4. ケーススタディ
    1. VVM基準とkLa基準
    2. kLa基準によるスケールアップ
    3. バイオ医薬品の製造工程開発とスケールアップ
      • バイオ医薬品の品質
      • 培養工程で製品品質に影響を及ぼしうる要素
    4. 品質に関する国際的なガイドライン
      • 品質に関するガイドライン (ICH)
      • 製剤開発
    5. QbD approachによる品質管理戦略
      • モノクローナル抗体の一般的な品質特性
      • リスクマネジメントアプローチ
      • プロセス特性解析 (Process Characterization)
    6. プロセスモニタリング技術
      • プロセスモニタリングの種類
      • PAT: Process Analytical Technology
      • インライン技術例
      • オンライン技術例
    • 質疑応答

講師

  • 富岡 優介
    メルク株式会社
    シニアエンジニア

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年4月24日〜5月1日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は別途、送付いたします。

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