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2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
化粧品設計開発のためのレオロジーの基礎知識と実践的評価手法 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
化粧品設計開発のためのレオロジーの基礎知識と実践的評価手法 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/18 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
ケーススタディを踏まえた化粧品・薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
GMP業務における生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ケーススタディを踏まえた化粧品・薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/23 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/24 |
設備のバリデーション |
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オンライン |
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2026/3/24 |
臨床試験におけるNoncompliance (不遵守) に対する原因分析 (RCA) と是正・予防措置 (Corrective and Preventive Actions) |
東京都 |
会場 |
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2026/3/24 |
包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 |
東京都 |
オンライン |
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2026/3/25 |
GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |