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2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
スキンケア化粧品における処方設計の基礎 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
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2025/5/30 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/30 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/30 |
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2025/5/30 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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オンライン |
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2025/6/3 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/6/4 |
化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のための効率的なデータ管理 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
スキンケア化粧品における処方設計の基礎 |
東京都 |
オンライン |
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2025/6/6 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
医薬品製造方法に関する承認後変更管理 (PACMP) の進め方・活用法 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/6/9 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/6/9 |
医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応 |
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オンライン |
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2025/6/9 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について |
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オンライン |
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2025/6/9 |
化粧品のブランドを守るための知財戦略 |
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オンライン |
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2025/6/10 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |