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臨床試験デザイン入門

数式を使わない臨床統計学シリーズ : コースII

臨床試験デザイン入門

東京都 開催 会場 開催

臨床統計学 関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
数式を使わない統計学シリーズ 全3回 同時受講 (通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 78,750円)

対象セミナー

割引特典

  • 2コース : 通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円
  • 3コース : 通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 78,750円

開催日

  • 2012年8月29日(水) 13時00分 16時30分

プログラム

  1. 臨床試験とは
  2. 臨床試験の目的
  3. 臨床的仮説の明確化
  4. 主要評価項目と副次的評価項目
  5. 臨床的な評価項目とその代替評価項目について
  6. 対象集団の定義と一般化可能性
  7. 適格基準と登録率
  8. 偏りとばらつき
  9. 偏りが生じる原因
  10. 対照
    • 同時対照と歴史対照
    • ベースライン対照
    • 平均への回帰
  11. ランダム化
    • 単純ランダム化
    • ブロック別ランダム化
    • 最小化法 (1) :
      • Pocock-Simon法
    • 最小化法 (2) :
      • Zelen法
      • 各手法の使い分け
      • 比較可能性
      • 調整解析の必要性
  12. マスク化
  13. 重マスク化、単マスク化、非マスク化
    • 評価プロセスのマスク化
    • 可能な範囲でマスクする方法
  14. ITT (Intention-To-Treat) の考え方
  15. 基本的なデザイン
    • 並行群間比較デザイン
    • クロスオーバーデザイン
    • 第Ⅰ相試験の典型的デザイン
    • 第Ⅱ相試験の典型的デザイン
    • がん臨床試験の典型的デザイン
    • 非劣性デザインと同等性デザイン
  16. サンプルサイズ計算の考え方
    • αエラー、βエラー、検出力
    • 「検出力80%」の意味
  17. おわりに:Sinple and conservativeの原則
    • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講割引

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)

複数コース 同時申込割引

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対象セミナー

割引特典

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