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2026/10/28 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
研究開発 (R&D) のためのデータ解析実践 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
複数企業・複数機関による秘匿データの統合解析 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
伝熱の基礎とExcelによる熱計算演習講座 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
GMP/バリデーション実務講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/29 |
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
「統計的品質管理」総合コース 2026 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
GMP/バリデーション実務講座 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ロットの合否判定における統計 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ICH Q2(R2) 、Q14をふまえた分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
伝熱の基礎とExcelによる熱計算演習講座 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
バイオ医薬品の開発・製造・品質管理における分析業務の基礎 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か |
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オンライン |
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2026/11/4 |
電子実験ノート、データ蓄積基盤等導入における効果の定量化と経営層への説明方法 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2026/11/4 |
GAMP5 2nd Editionに基づくCSV実務とリスクベースアプローチ |
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オンライン |
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2026/11/5 |
安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
やさしく学ぶ多変量解析講座 |
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オンライン |