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2024/10/23 |
パワーエレクトロニクス機器におけるノイズの基本とその抑制法 |
東京都 |
会場 |
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2024/10/23 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2024/10/23 |
官能評価実験の計画、分析手法と解釈の仕方 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
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オンライン |
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2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/25 |
化粧品GMP対応のポイントとヒューマンエラー事例 |
神奈川県 |
会場 |
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2024/10/25 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/28 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
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2024/10/29 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
安定性試験のための統計解析 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP省令が求める医薬品品質システム (PQS) と実行的な品質マネジメントシステムの構築 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
再生医療等製品のGCTP対応の基礎をふまえた適格性評価およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
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オンライン |
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2024/10/31 |
伝熱の基礎とExcelによる熱計算演習講座 |
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オンライン |
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2024/10/31 |
品質管理のための統計的モデリングと予測手法 |
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オンライン |