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2026/11/6 |
社内データ活用の具体的実装と現場展開 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
生成AIによる実験データの評価、グラフ化とレポート作成 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
ICH Q1に準拠した安定性試験の規格設定と承認申請を見据えた有効期間の統計学的設定 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
やさしく学ぶ多変量解析講座 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/10 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/11/11 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
GMPにおける製造委託先・外部試験検査機関の管理と監査の実務 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
化粧品開発のための有用性評価の進め方と試験デザイン作成の注意点 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント |
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オンライン |
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2026/11/13 |
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
Pythonを用いた実験データ解析のポイントと機械学習入門 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント |
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オンライン |
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2026/11/16 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/11/16 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
事業性評価における感度分析ノウハウ |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
GMP入門講座 |
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オンライン |