|
2025/1/31 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
|
オンライン |
|
2025/2/3 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
|
オンライン |
|
2025/2/4 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2コースセット) |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
基礎から学ぶ分析法バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
滅菌バリデーション実践講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
スキンケア化粧品の処方設計におけるポイントと化粧品の評価 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
再生医療等製品の商業生産に向けた技術移管、バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/2/13 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/13 |
化粧品開発における感性価値の定量化と官能評価体制の構築・運用および商品開発への活用の勘どころ |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
|
オンライン |