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2025/3/3 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/3 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
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オンライン |
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2025/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
滅菌バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
ケーススタディを踏まえた化粧品薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応 |
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オンライン |
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2025/3/10 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2025/3/11 |
創傷被覆材の使用法と新規材料の開発 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |
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2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
ザ・治験薬のGMP2025 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
設備のバリデーション |
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会場・オンライン |
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2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/27 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |