|
2025/4/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
|
オンライン |
|
2025/4/11 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/14 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
GMP文書・記録の作成・管理の基本 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/4/16 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編) |
|
オンライン |
|
2025/4/18 |
小規模QA組織での効果的な逸脱処理とCAPA管理 |
|
オンライン |
|
2025/4/18 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/18 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/4/18 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
分析法バリデーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/4/24 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
戦略的かつ効率的な原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
|
オンライン |
|
2025/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
|
オンライン |