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2024/6/18 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 |
東京都 |
オンライン |
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2024/6/18 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/6/19 |
医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/20 |
ザ・治験薬のGMP2024 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/21 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
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2024/6/24 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
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2024/6/25 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
生産移行後のトラブルを未然に防ぐための製造設備および支援設備のバリデーション |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/26 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応とFDA査察対応 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
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2024/6/28 |
医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 |
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オンライン |
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2024/6/28 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/6/28 |
医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 |
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オンライン |
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2024/6/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2023 |
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オンライン |
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2024/7/2 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2024/7/2 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/7/2 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |