技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
最新ウイルスベクターにおける 遺伝子導入技術とGMP適合
遺伝子導入を成功させるための、標的組織に応じたベクター選択・活用のポイントとは? 臨床応用の実際とは?
最新ウイルスベクターにおける 遺伝子導入技術とGMP適合
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、アデノウイルスベクターについての基礎から解説し、改良型アデノウイルスベクターの開発と、その基礎・応用研究への展開について紹介する。いたします。
また、遺伝子治療薬（ベクター）製造におけるGMP適合のポイントについても詳解いたします。
開催日
- 2015年11月26日(木) 11時00分 ～ 16時30分
プログラム
第1部. アデノウイルスベクターを用いた遺伝子導入 ～基本的なことから応用まで～
(2015年11月26日 11:00〜12:30)
本講演では、アデノウイルスベクターの取り扱いについての基本的なことについて解説するとともに、我々が取り組んでいる改良型アデノウイルスベクターの開発と、その基礎・応用研究への展開について紹介する。
- アデノウイルスベクターの特徴
- アデノウイルスベクターの作製法
- アデノウイルスベクターの増幅・精製法
- ファイバー改変アデノウイルスベクター
- siRNA発現アデノウイルスベクター
- マイクロRNAの発現制御能を有したアデノウイルスベクター
- アデノウイルスベクターが引き起こす肝障害と免疫応答
- 肝障害や免疫応答を抑制可能なアデノウイルスベクター
- 腫瘍溶解性アデノウイルスによる癌治療
- アデノウイルス由来VA – RNAの生理機能解明
- Dicerノックダウンによる腫瘍溶解性アデノウイルスの機能向上
- アデノウイルス技術を用いた末梢循環腫瘍細胞 (CTC) の検出
- 質疑応答
第2部. ベクター作製におけるGMP適合のポイント
(2015年11月26日 13:15〜14:45)
遺伝子治療薬の臨床試験実施においては、他の一般的な薬剤の臨床試験と同様に、開発段階において確立された安全性や有効性の担保によりGMP (Good Manufacturing Practice) 基準に適合した製造管理や品質管理の基準を遵守して一定品質の治験薬が適切に供給されることが重要である。また生物由来製材である遺伝子治療薬の品質、安全性に関しては、特有の考慮すべき点、留意点も多数存在する。今回、遺伝子治療薬 (ベクター) 製造におけるGMP適合のポイントについて概説する。
- 遺伝子治療薬の歴史と背景
- 治験薬GMPの目的
- 構造設備基準 (GMPハード) について
- 遺伝子治療薬製造の構造設備基準
- 製造管理と品質管理 (GMPソフト) について
- 遺伝子治療薬の品質管理試験
- 遺伝子治療薬製造のSOP
- 遺伝子治療薬における各国GMPのハーモナイゼイション
- 質疑応答
第3部. アデノ随伴ウイルスベクターを用いた遺伝子導入法～現状と今後の展望～
(2015年11月26日 15:00〜16:30)
アデノ随伴ウイルス (AAV) ベクターの開発が進み,様々な血清型由来のベクターが得られている。現在では標的組織に応じてベクターを選択できるようになり,幅広い臨床応用が進んでいる.本ベクターに関する現在までの状況とともに,今後の展望についても解説する予定である。
- AAVベクターの基本的な性質
- AAVベクターの有用性とその限界
- AAVベクターの血清型と組織特異性
- AAVベクターの標的組織と投与法
- AAVベクターを用いた臨床応用の現状
- 顕著な効果が認められた臨床研究の概要
- 臨床研究を通じて明らかになってきた免疫反応の重要性
- 遺伝子治療に関わる免疫反応とその評価
- 今後期待される疾患と治療法開発に向けた戦略
- 臨床応用の本格化に向けた準備
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/6/11 | タンパク質分解医薬の実用化に向けた基盤技術と評価 |
| 2025/4/14 | 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2025/4/14 | 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版) |
| 2025/2/20 | 医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向 |
| 2025/1/27 | 世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート |
| 2024/11/30 | 技術マーケティングによる新規事業・R&Dテーマの発掘 |
| 2024/11/29 | ファインケミカル、医薬品の連続生産プロセス |
| 2024/10/31 | 自然言語処理の導入と活用事例 |
| 2024/9/30 | 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務 |
| 2024/9/30 | タンパク質、細胞の吸着制御技術 |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 |
| 2024/1/31 | 不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
| 2023/12/27 | 実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化と運用方法 |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版) |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 |
| 2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) |
| 2023/10/31 | 出口戦略に基づく研究開発テーマの設定と事業化への繋げ方 |