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2026/1/26 |
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2026/1/26 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
実効性に拘った変更管理・逸脱管理の実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医療機器の承認申請に必要な薬事申請書・添付資料の作成と保険適用戦略の立案と実施手順 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/28 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2026/1/29 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
再生医療等製品におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/2 |
再生医療等製品におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎の注意点 |
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オンライン |
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2026/2/2 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
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2026/2/3 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
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オンライン |
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2026/2/3 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
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オンライン |
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2026/2/4 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
QA/QCが知っておくべき分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/6 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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