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DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告)のセミナー・研修・出版物

欧州 (EU) の安全性規制変更にどう対応するか

2011年9月13日(火) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、 DSUR の基礎から解説し、2012年7月21日施行予定の安全性規制、欧州の規制変更への対応策について詳解いたします。

FDA・EUにおける新規安全性規制・比較と副作用報告の実際

2011年5月27日(金) 10時30分 ～ 16時35分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新薬開発・承認における副作用報告、記載・評価など国内とFDA・EUなど海外の相違点について詳解いたします。

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