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薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法

実際の開発経験を基に解説

薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法

～薬物相互作用ガイドラインを踏まえた評価手法と臨床的意義の理解～
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    • 概要

    本セミナーでは、臨床薬理試験について取り上げ、用量設定、試験デザインの立案、臨床薬理試験を立案するにあたり留意すべき事項等について、講師の医薬品研究及び開発の経験を踏まえて解説いたします。

    配信期間

    • 2025年9月16日(火) 13時00分 ～ 2025年9月30日(火) 16時30分

    お申し込みの締切日

    • 2025年9月16日(火) 13時00分

    修得知識

    • 医薬品開発における臨床薬理学の実際
    • 臨床薬理治験の計画と実施
    • 承認申請における臨床薬理試験
    • 臨床薬理試験の投稿

    プログラム

    　臨床現場では複数の薬物を処方する場合が多く、薬物相互作用に注意が必要である。そのため新薬の開発においては、生じる可能性のある薬物相互作用の性質とその程度を適切に評価する必要がある。
    　本講座では、近年、学会、ガイドラインの整備などが充実してきていることを踏まえ、演者の医薬品研究及び開発の経験を踏まえ初級者に対して、ガイドラインの紹介、評価手法と臨床的意義の基本的な話しを中心にお伝えする。

    1. 薬物相互作用とは、薬物相互作用試験の実施における原則 (ガイドライン等を踏まえて)
    2. 吸収における薬物相互作用
      1. 消化管運動に及ぼす影響
      2. 吸収におけるトランスポーターの関与
      3. 消化管における薬物代謝酵素を介した薬物相互作用
    3. 組織移行及び体内分布における薬物相互作用
      1. 血漿蛋白結合
      2. 組織移行及び体内分布
    4. 薬物代謝における薬物相互作用
      1. 被験薬の主要消失経路とin vivo寄与率の評価
      2. 薬物代謝の関与する相互作用のカットオフ基準とモデルによる評価
      3. 生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品,生物起源由来医薬品) との相互作用
    5. 排泄における薬物相互作用
      1. 尿中排泄における薬物相互作用
      2. 胆汁中排泄における薬物相互作用
    6. トランスポーターを介した薬物相互作用に関する検討方法
      1. In vitro試験において考慮すべき一般事項
      2. 吸収に関わるトランスポーターを介した薬物相互作用のin vitro試験系
      3. 肝臓におけるトランスポーターを介した薬物相互作用のin vitro試験系
      4. 腎臓におけるトランスポーターを介した薬物相互作用のin vitro試験系
    7. 臨床薬物相互作用試験による評価
      1. 臨床薬物相互作用試験の必要性及び実施のタイミング
      2. 検討すべき薬物相互作用の指標と結果の判定
      3. 試験デザイン
      4. 投与量と投与経路
      5. 投与期間と投与のタイミング
      6. 薬物代謝酵素及びトランスポーターの阻害薬の選択
      7. 薬物代謝酵素の誘導薬の選択
      8. 薬物代謝酵素及びトランスポーターの基質薬の選択
      9. 臨床薬物相互作用試験による評価におけるその他の注意事項
    8. 薬物相互作用に関する情報提供と注意喚起について基本となる考え方
      1. 使用上の注意への記載
      2. 相互作用薬と被相互作用薬についての記載
      3. 薬物動態欄への記載
    9. 関連する指針及びガイドライン
      • 質疑応答
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    講師

    • 森田 順 氏
      Meiji Seika ファルマ株式会社 医薬研究開発推進部 動態安全性評価G
      次席研究員
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    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

    複数名受講割引

    • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
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      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
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    アカデミー割引

    教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

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    • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
    • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
    • 視聴期間は2025年9月16日〜30日を予定しております。
      ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
    • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
    • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
    • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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