最近の裁判例の論点をふまえた

核酸医薬品の特許戦略

～拒絶対応と特許活用の徹底分析 / 先行技術調査と特許性判断、広くて強い特許を取得～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、講師の特許庁審査官・審判官の経験に基づいて、核酸医薬品に関する特許出願の最近の傾向を分析し、今後の課題と対応策について解説いたします。

配信期間

2024年12月9日(月) 13時00分～ 2024年12月20日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

2024年12月9日(月) 13時00分

受講対象者

医薬品に関連する研究開発担当者、事業開発担当者、知的財産担当者

修得知識

核酸医薬品の最新の特許動向
- アンチセンス
- siRNA医薬品など
先行技術調査と特許性判断
最近の裁判例の論点
核酸医薬品の先行技術調査と特許性判断の手法
登録特許の分析による最適な拒絶対応
知見に基づく、今後の特許戦略の方向性

プログラム

　近年、アンチセンス、siRNA医薬品などの核酸医薬品は、幅広い疾患領域で研究が進められており、今後は医薬品市場全体を拡大させる成長分野になることが期待されています。また、医薬品の安定供給の観点から、核酸医薬品CDMO (開発・製造受託) 市場も注目されています。
　このような核酸医薬品の研究開発と実用化を推進するためには、核酸医薬品に関連する特許動向を分析して、最適な特許戦略を推進することが必要不可欠です。とくに、研究開発の初期の段階から特許化について検討し、広くて強い特許を取得することが有効です。その結果、研究成果を事業に最大限に活かすことができます。
　本講演では、このような視点から、核酸医薬品の最新の特許動向について解説したうえで、先行技術調査と特許性判断のほか、最近の裁判例の論点について説明します。また、登録特許の徹底分析により、出願人と審査官との間の審査経緯について解説し、どのような拒絶理由通知を受け、どのように対応する必要があったかについても考察します。

核酸医薬品の現状と課題
1. 核酸医薬品の研究開発の現状
  - アンチセンス
  - siRNA医薬品など
2. 核酸医薬品の課題
  - アンチセンス
  - siRNA医薬品など
核酸医薬品の最新の特許動向
1. 有効成分
  - 核酸の構造改変
  - 核酸コンジュゲート
  - 脂質ナノ粒子など
2. 医薬用途
  - 抗腫瘍
  - 抗ウイルス
  - 中枢系
  - 免疫系
  - 循環器系
  - 眼科系など
3. 用法・用量、剤型
  - DDS
  - 血中安定性
  - 膜透過性
  - 体内動態
  - 脂質ナノ粒子など
4. 製造方法、合成方法
  - 人工核酸合成
  - 構造改変・コンジュゲート技術
  - 精製技術など
5. アミノ酸配列・塩基配列
  - ビッグデータ創薬
  - AI創薬
  - RAPIDシステムなど
核酸医薬品の先行技術調査
1. 核酸医薬の具体的な先行技術文献の調査方法
2. 有効成分の構造改変
  - S化
  - BNA/LNA
  - アンチセンス
  - siRNA
  - 核酸コンジュゲート
3. 医薬用途
  - 抗腫瘍
  - 抗ウイルス
  - 中枢系
  - 免疫系
  - 循環器系
  - 眼科系など
4. 用法・用量、剤型
  - DDS
  - 血中安定性
  - 膜透過性
  - 体内動態
  - 脂質ナノ粒子など
5. 製造方法、合成方法
  - 核酸合成法
  - ホスホロアミダイト法
  - 核酸合成試薬など
核酸医薬品の特許性判断
1. 核酸医薬の特許性判断の方法
2. 有効成分の構造改変
  - 発明該当性
  - 進歩性要件
3. 医薬用途
  - 新規性要件
  - 進歩性要件
  - 実施可能要件
4. 用法・用量、剤型
  - 新規性要件
  - 進歩性要件
  - サポート要件
5. 製造方法、合成方法
  - 発明該当性
  - 進歩性要件
  - 明確性要件
特許をどのように活用すべきか (核酸の研究の成果の有効活用)
1. 核酸医薬品に関連するライセンス・M&Aの現状
2. 物質特許の事例、用途特許の事例、権利切れ特許の事例の分析とその対応
3. 他社の特許を侵害しない方法
  - 核酸に関する他社特許について、どのように調査し、どのように回避すべきか
4. 事業戦略と特許戦略の一体化 (実例を中心に)
  - 承認薬と特許との対応関係
  - 薬機法と特許法のリンケージなど
医薬品特許と特許訴訟 (最近の裁判例の論点整理)
1. 核酸の新規性要件
  - 「スタッファー/フィラーポリヌクレオチド配列を含むベクター事件」知財高裁2022年11月30日判決
2. 抗体の進歩性要件
  - 「PIVKA – IIに関する抗体事件」知財高裁2024年1月16日判決
3. 抗体のサポート要件
  - 「PCSK9事件」知財高裁2023年1月26日判決
4. 医薬発明の進歩性要件
  - 「多糖類 – タンパク質コンジュゲート事件」知財高裁2021年5月17日判決
5. 医薬発明の進歩性要件
  - 「炎症性疾患および自己免疫疾患治療剤事件」知財高裁2020年12月14日判決
核酸医薬品に関する登録特許の動向 (審査経緯の徹底分析)
1. 最近の登録特許の動向と審査経緯 (アンチセンス、siRNA、mRNA医薬品)
2. 進歩性要件に必要な実験データ
3. 開示要件に必要な実験データ
4. 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
5. 最適な特許明細書・クレームの提案

質疑応答

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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お問い合わせ

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受講料

1名様

: 32,400円 (税別) / 35,640円 (税込)

複数名

: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 32,400円(税別) / 35,640円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2024年12月9日〜20日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		会場	開催方法
2025/7/18	最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略		オンライン
2025/7/18	E&L試験の進め方および国内外の規制動向		オンライン
2025/7/18	動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点		オンライン
2025/7/18	プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の開発・生産/保管・輸送ノウハウ		オンライン
2025/7/18	健康寿命を支える医療経済学とは		オンライン
2025/7/18	国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向		オンライン
2025/7/21	国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向		オンライン
2025/7/22	IPランドスケープ®実践に役立つ6つのハウツー講座		オンライン
2025/7/22	微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理	東京都	会場・オンライン
2025/7/22	GVP基礎講座 + GVP実践講座		オンライン
2025/7/22	製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理		オンライン
2025/7/22	海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例		オンライン
2025/7/22	GVP基礎講座		オンライン
2025/7/22	共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策		オンライン
2025/7/22	動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点		オンライン
2025/7/23	製造とラボにおけるペーパーレス化実践セミナー: データインテグリティ対応の記録とレビュー方法		オンライン
2025/7/23	AI関連発明の出願戦略のポイントと生成AIを巡る知財制度上の留意点		オンライン
2025/7/23	生成AIを活用した医薬品・医療機器規制対応の革新セミナー	東京都	会場・オンライン
2025/7/23	無菌医薬品GMP入門		オンライン
2025/7/23	マイクロバブルと超音波を利用した低侵襲的脳内薬物デリバリーの開発と将来展望		オンライン

発行年月
2008/4/1	ペルチェ素子技術開発実態分析調査報告書
2008/4/1	ペルチェ素子技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2007/3/16	臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書

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