リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント

オンライン開催

概要

本セミナーでは、リポソームやLNPといった脂質ベースのナノDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説いたします。
また、実験室レベルの評価方法やリフレクションペーパーやガイドラインに沿った評価方法を紹介いたします。

開催日

2024年11月26日(火) 13時00分～ 2024年11月28日(木) 16時00分

修得知識

脂質ベースDDSの設計理論、調製方法、評価方法
脂質ナノ粒子製剤の製造工程の重要なパラメータと品質特性
脂質原料及び新規添加剤の薬事規制上の要件

プログラム

　創薬モダリティの多様化が進む中、核酸に代表される高分子を用いた革新的医薬品の創出には、ナノ粒子を利用したdrug delivery system (ナノDDS) 技術の利用が不可欠である。特に、脂質ナノ粒子 (lipid nanoparticle: LNP) は世界初のsiRNA医薬品やmRNAワクチンに使用されており、ナノDDS技術の臨床応用への道を切り拓いた。
　本講座では、リポソームやLNPといった脂質ベースのナノDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説し、実験室レベルの評価方法やリフレクションペーパーやガイドラインに沿った評価方法を紹介する。我々の研究成果を実例として紹介しながら進める予定である。ナノDDS技術を身近なものに感じて頂き、ナノDDS技術を用いた新たなサイエンスの創出や医薬品開発に繋がれば幸いである。

脂質をベースにしたナノDDSの基礎
1. 薬物送達学概論 DDSとは何か?
2. 医薬品開発からみたナノDDS技術の重要性
3. リポソームと脂質ナノ粒子 (LNP) の違い
4. リポソームの基礎
5. 脂質ナノ粒子 (LNP) の基礎
リポソームと脂質ナノ粒子 (LNP) の設計理論
1. 体内動態制御と細胞内動態制御の重要性
2. 脂質分子の構造と脂質膜の流動性
3. イオン化脂質
4. 細胞内動態制御技術
5. 体内動態制御技術
6. 脂質組成の最適化
リポソームと脂質ナノ粒子 (LNP) の調製方法
1. リポソームの調製方法と物質封入方法
2. LNPの調製方法:アルコール希釈法
3. 核酸搭載LNPの調製方法
4. マイクロ流路を用いたLNPの大量調製
リポソームと脂質ナノ粒子 (LNP) の評価方法
1. ガイドライン・リフレクションペーパーを踏まえて
2. 粒子径・粒度分布・ゼータ電位測定
3. 薬剤の封入率測定
4. 脂質量測定
5. 安定性評価
6. 細胞内動態評価
7. 体内動態評価
実例紹介
1. 核酸アジュバント搭載LNPを用いたがん免疫療法
2. siRNA搭載LNPを用いた免疫細胞の遺伝子発現制御

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主催

株式会社 R&D支援センター

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開始日時		開催方法
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2025/3/19	早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント	オンライン
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2025/3/25	創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術	オンライン
2025/3/25	医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座	オンライン

発行年月
2013/2/27	リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28	造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29	治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/13	超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5	育毛剤・発毛剤技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16	システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14	LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20	24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22	光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14	QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10	製薬大手5社技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7	eCTD申請「－ここまで身近になったeCTD申請－」
2011/9/1	厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29	グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3	「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10	抗癌剤技術開発実態分析調査報告書

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