技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線

体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線

オンライン 開催

視聴期間は2024年9月12日〜27日を予定しております。
お申し込みは2024年9月25日まで承ります。

概要

本セミナーでは、診断薬業界の現状を把握し、アフター・新型コロナにおける効率的かつ継続的な事業・製品戦略を展望いたします。

開催日

  • 2024年9月25日(水) 13時00分 2024年9月27日(金) 16時00分

修得知識

  • IVD事業開発に必要とされる基本的な知識と技術のエッセンス
    • 診断薬業界のビジネスモデル
    • 市場の動向と分析
    • 最新技術の応用
    • 規制と標準化
    • マーケティングとサプライチェーン管理

プログラム

 体外診断薬 (IVD) は現代医療においてますます重要な役割を果たしています。IVD市場の全体像を解説し、次世代シーケンシング (NGS) やリキッドバイオプシー、AIの応用など技術の進歩について触れます。また、各国の規制要件や国際標準の重要性や、実際の市場規模の算出方法やデータの信頼性評価についても触れます。さらに、個別化医療やプレシジョンメディスン、新興市場の可能性など、IVD業界の今後の方向性を検討し、サプライチェーン管理やマーケティング戦略について考察します。これにより、IVD市場を包括的に理解していただきます。

  • 概要説明
    • 体外診断薬 (IVD) の重要性
    • 本日のアジェンダ
  1. 体外診断薬 (IVD) 市場の特徴と動向
    1. 市場の現状:
      • 世界および国内市場の規模と成長率
      • 主要なプレイヤーと製品カテゴリー
    2. 技術の進歩
      • 次世代シーケンシング (NGS) やリキッドバイオプシーの台頭
      • デジタル病理やマイクロ流体デバイス、AIの応用
    3. 規制環境と標準化:
      • 各国の規制要件の比較
      • 国際標準の重要性 (IS・, LDTなど)
  2. 市場規模の算出方法
    1. 市場分析の基本手法:
      • 一次データと二次データの収集方法
      • 市場調査会社の役割と報告書の活用
    2. 市場規模の算出例とデータの解釈
      • ケーススタディ (がんと感染症、アルツハイマー病)
      • データの信頼性と偏りの評価
      • 市場予測の方法
  3. IVD/臨床業界今後の方向性
    1. 新興トレンドと技術革新:
      • 個別化医療とプレシジョンメディスン
      • 遺伝子検査の進歩と普及
    2. 業界の課題とチャンス:
      • データプライバシーとセキュリティ
      • 新興市場の可能性 (アジア、アフリカなど)
    3. 未来の予測:
      • 将来の市場規模と成長率の予測 (メディカルとヘルスケア)
      • 革新的技術の導入による影響
  4. プロモーションなどマーケティング戦略の解説
    1. サプライチェーン管理:
      • 原材料の調達と管理
      • 生産プロセスと品質管理
      • サプライチェーンのリスクマネジメント
    2. 基本的なマーケティング戦略:
      • 4P (製品、価格、場所、プロモーション) のフレームワーク
      • B2BとB2Cの違い
    3. 具体的なプロモーション方法:
      • 流通やデジタルマーケティングの活用
      • 展示会やカンファレンスでの戦略
      • 失敗から学ぶ教訓
  5. 質疑応答
    1. 参加者からの質問に回答
    2. まとめと今後の展望

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信対応セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2024年9月12日〜27日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は別途、送付いたします。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/2/24 アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 オンライン
2025/2/24 医薬品ライセンスにおける契約交渉のポイント オンライン
2025/2/25 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方、操作の簡略化 オンライン
2025/2/25 PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 オンライン
2025/2/25 核酸医薬品における非臨床安全性評価とCMC/品質評価・不純物管理 オンライン
2025/2/25 不確実性を考慮した事業性評価の実践 東京都 会場
2025/2/26 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 オンライン
2025/2/26 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2025/2/26 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント オンライン
2025/2/26 医薬品製造現場で使われる暴露許容値 (PDE (ADE) 、OEL) の算出の基礎とその活用 オンライン
2025/2/26 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 オンライン
2025/2/26 医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決定の考え方 オンライン
2025/2/26 医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 オンライン
2025/2/26 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース:製造技術・品質管理/品質審査編) オンライン
2025/2/26 CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 オンライン
2025/2/26 抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント オンライン
2025/2/26 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) オンライン
2025/2/26 PIC/S GMP Annex I 改定セミナー オンライン
2025/2/27 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 オンライン
2025/2/27 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント オンライン

関連する出版物

発行年月
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版)
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情