午前セミナー: 吸入剤における薬物動態と薬効:前臨床評価と臨床へのトランスレーション

〜吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性を踏まえた薬効と薬物動態評価と製剤選択・設計〜

(2024年7月9日 10:30〜13:00)

　吸入剤は投与デバイスを使用する複雑な医薬品であり、その前臨床開発における薬物動態と薬効評価は、注射剤や経口剤のそれとは大きく異なり複雑である。
　特に肺での局所薬効を指向する薬物の場合、全身性の薬物動態を局所薬効の指標とすることへの疑問もある。一方、全身性薬効を指向する薬物においても、投与デバイスからのエアロゾルとして投与することが困難な前臨床評価からの臨床へのトランスレーションは苦慮する点である。
　本セミナーでは、それらの点について詳説し、吸入剤における新医薬品もしくはジェネリック医薬品開発の一助となることを目的とする。

• 局所または全身性薬効を指向した吸入剤の有用性と特殊性
• 吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性
• 局所性または全身性薬効を指向する吸入剤の前臨床評価
• 薬物動態と局所性または全身性薬効の相関
• 前臨床評価の製剤選択・設計および臨床へのトランスレーション
• まとめと質疑応答

午後セミナー: 点鼻・経鼻剤の開発と評価:米国での現状と展望

〜局所性および全身性薬効および脳への薬物送達を指向する点鼻・経鼻剤について〜

(2024年7月9日 14:00〜16:30)

　近年の点鼻・経鼻剤開発は、局所性または全身性薬効を指向し、新医薬品からコンビネーション製剤、ジェネリックやOTC医薬品まで多種多様である。
　また、投与デバイスを使用する複雑な医薬品であることもあり、開発への参入障壁および難度は高い。
　本セミナーでは、それらの点鼻・経鼻剤の開発と評価における米国での現状と展望について詳説する。また、欧米の局方における製剤試験方法に関する動向や学会や学術誌からの注目トピックも紹介したい。

• 点鼻・経鼻剤の有用性と特殊性およびその開発の難しさ
• 点鼻・経鼻剤デバイスの多様性
• 局所性もしくは全身性薬効を指向する点鼻
• 経鼻剤開発と評価
• 脳への薬物送達を指向する経鼻剤開発と評価
• 学会や学術誌からの注目トピック
• 欧米の局方における製剤試験方法に関する動向
• まとめと質疑応答