希少疾病用医薬品の市場、売上予測と事業化戦略

オンライン開催演習付き

概要

本セミナーでは、医薬品の売上予測に必要な知識とスキルを身につけていただくことを目的とし、医薬品の売上予測について基本的な考え方から実務を意識したアプローチまで取り上げます。

開催日

2024年4月12日(金) 10時30分～ 16時30分

修得知識

売上予測の基本的な考え方
説明性の高いアサンプション設定
実務者目線での注意点
売上予測モデルにおけるExcelの使い方

プログラム

第1部希少疾患領域におけるリサーチ手法と最近のトレンド

(2024年4月12日 10:30〜12:00)

　希少疾患を取り巻く現状と実態、そしてグローバルを含めて開発を展開する重要さなどを述べつつ、マーケティング戦略の基礎となるリサーチを通じて希少疾患分野にどのようなアプローチが可能になるのかその入り口を考えていきたい。
　また遺伝性疾患は多くの場合は希少疾患として治療をされている。そして最近は希少癌も注目されているが、現場での治療の歩みはまだ遅々としている。
　講師が関わってきた希少疾患のマーケティングリサーチの一端をご紹介出来る範囲で具体的なポイントを説明していく。今までの製品のマーケティング活動との相違点などから今後の新しい分野を切り開くヒントとなることを願っている。

希少疾患の概念と捉え方
- 希少疾患の知見と医薬品開発の重要性
- 今、なぜスペシャルティファーマが注目されているのか。
希少疾患をターゲットとしたマーケティングとマーケティングリサーチ
- 希少疾患のマーケティングリサーチとは。その困難な壁をどう乗り越えるか。
- 希少疾患での医師及び患者調査
- 希少疾患のアンメットニーズとそのアプローチ
- Patient Journeyを利活用したリサーチと企業のマーケティング戦略への応用。
- 希少疾患に関する新しい創薬モデル
- Key となる医師主導治験
- 製品のリ・パーパシングによる希少疾患薬の開発
- アカデミアの動向や開発をサポートする仕組みや法律
希少疾患の最新動向
- 現在の希少疾患を取り巻くマーケット
- 将来の指標と目指すべき方向性
- 今後希少疾患の製品を取り入れていくために必要不可欠な事項
- グローバルネットワークではどのようなことがされているのか。

質疑応答

第2部希少疾病用医薬品の売上予測

(2024年4月12日 12:45〜14:45)

　医薬品のライフサイクルにおける売上金額推移を把握することは医薬品の価値最大化において重要な取り組みです。売上予測を精緻に実施するには、疾患ごとの特徴を考慮しなければなりません。特に希少疾患では、通常の売上予測に比べ、気に掛けなければならない点がいくつも存在します。
　本講演では、一般的な売上予測の手法に加えて、希少疾患においてはどのような調整をすべきかこれまでの経験を踏まえ、お伝えします。

医薬品の売上予測概論
1. 売上予測とは
2. 売上予測の目的
希少疾患における売上予測
1. 希少疾患とは
2. 他疾患との差異
売上予測の方法論
1. 患者数ベースの売上予測
2. 売上実績ベースの売上予測
3. 希少疾患に適用する際の調整
アサンプション設定
1. データ収集・分析方法
2. アサンプション設定例
3. 希少疾患における注意点
不確実性要因およびその対応方法
1. 不確実性とは
2. シナリオ設定
希少疾患における売上予測例

質疑応答

第3部希少疾患治療薬の事業化

(2024年4月12日 15:00〜16:30)

　「顧みられない医薬品」として真っ先に挙げられる希少疾患治療薬は近年日本でも手掛ける企業が多くなった。一方、米国等と比べ日本で承認をされた新薬の承認品目数は少ない状況であり、ドラッグラグの懸念は、希少疾患治療薬のみならず医薬品全体でも指摘されている。EBMをはじめとするサイエンスは医療に大きな進歩をもたらしているが、分母 (患者さんの数) が限られている領域では、統計的手法や分解・積上げ的ロジックだけでは事業化において苦慮する場合も多い。
　本講演では、希少疾病用医薬品の事業化において苦労した点と対応する切り口をお示しし、待ち望んでいる患者さんやご家族に少しでも早く医薬品が提供される一助になれば幸いである。

近年の希少疾患治療薬の事業化の動向
1. オーファン指定状況と承認、発売状況
2. 新医薬品の収載時の公開情報から得られるもの
希少疾病用医薬品を取り巻く制度
1. 活用できる様々な仕組み
  - 難病法
  - 薬機法上のオーファン指定・支援制度等
2. 諸外国との比較と考察
希少疾病用医薬品の事業性評価と事業化のポイント
1. 事業性評価のプロセス
  - TPP
  - 成功確率
  - 価格推計
  - 販売予測
  - 財務指標の試算等
2. 価格予見性の低さ、薬価制度に関する考察
3. 「希少性」と「事業性」をつなぐもの
4. 普及・啓発の困難さとそれを乗り越えるための考え方
5. 企業としての事業性評価体制やポートフォリオマネジメントの必要性

質疑応答

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講師

堀玲子氏
株式会社アンテリオ

理事
加藤雄志氏
KN Consulting合同会社

代表社員
山本吉秀氏
ノーベルファーマ株式会社コーポレート企画・管理本部

副本部長

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主催

株式会社技術情報協会

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お問い合わせ

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: 55,000円 (税別) / 60,500円 (税込)

複数名

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複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 50,000円(税別) / 55,000円(税込) で受講いただけます。
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

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開始日時		開催方法
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2025/8/4	GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理	オンライン
2025/8/4	開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法	オンライン
2025/8/5	医薬品品質試験における生データの取り方・レビューと申請対応	オンライン
2025/8/5	NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識	オンライン
2025/8/5	海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例	オンライン
2025/8/5	抗体薬物複合体 (ADC) におけるペイロードの生体膜透過メカニズムと細胞内動態評価	オンライン
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2025/8/18	製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理	オンライン

発行年月
2025/2/20	医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向
2024/3/22	GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/3/22	GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/1/31	不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20	遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
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2023/11/30	当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29	開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
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2023/8/31	ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/6/30	生産プロセスにおけるIoT、ローカル5Gの活用
2023/5/26	グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26	グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/2/28	mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31	新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31	超入門改正GMP省令セミナー
2022/12/9	データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/12/9	データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/11/30	抗体医薬品製造
2022/8/31	医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定

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