技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
視聴期間は2023年6月9日〜22日を予定しております。
お申し込みは2023年6月9日まで承ります。
本セミナーでは、希少疾患治療薬の事業性評価で考慮する要素 (コスト・市場性) についてわかりやすく解説いたします。
希少疾患治療薬は、難病といわれるような、患者さんの数が少なく治療法も確立されていない病気のための薬のことです。従来のアプローチに加えて再生医療製品や遺伝子治療、核酸標的薬など新たなモダリティでの開発も増えてきています。このような薬剤の開発は病に苦しむ患者さんの為にも大切です。その一方で、患者さんの数が多くないことによって、事業性評価において、市場性、コスト面で、通常では問題にならないパラメーターにも注目する必要があります。
本セミナーにおいて、私のこれまでの経験を共有することにより、今後の事業性評価に役立ててください。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2023/12/18 | 開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 | オンライン | |
2023/12/19 | LNP (脂質ナノ粒子) / 核酸DDS技術の実用化・製剤化と品質評価および製造プロセス開発 | オンライン | |
2023/12/19 | 医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント | オンライン | |
2023/12/19 | 医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 | オンライン | |
2023/12/19 | バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 | オンライン | |
2023/12/20 | 医薬品・バイオ技術・SaMDのライセンス・アライアンスの実践講座 | オンライン | |
2023/12/20 | 成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 | オンライン | |
2023/12/20 | 次世代抗体医薬にむけた低分子抗体/VHH抗体の技術的課題と創薬戦略 | オンライン | |
2023/12/20 | QMS構築にむけたQbDの基礎と品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 | オンライン | |
2023/12/20 | 新規モダリティにおける特許の現状・課題・分析のポイントおよび特許戦略 | オンライン | |
2023/12/20 | 改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順 | オンライン | |
2023/12/20 | 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) | オンライン | |
2023/12/21 | バイオ医薬品における国内外のCTD-Q承認申請資料作成方法 | オンライン | |
2023/12/21 | 臨床研究に求められる信頼性レベルと医療情報データベースの利活用 | オンライン | |
2023/12/21 | 国内外GMP査察/監査対応における事前準備とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 | オンライン | |
2023/12/21 | 統計的側面から考える非臨床試験のデザインと例数設計のポイント | オンライン | |
2023/12/22 | ペイシエントセントリシティに基づくリサーチ戦略と医薬品マーケティングへの活用 | オンライン | |
2023/12/22 | 製薬企業のためのQA担当者育成講座 | オンライン | |
2023/12/22 | GMP/バリデーション入門 | オンライン | |
2023/12/22 | ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 | オンライン |
発行年月 | |
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2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
2023/2/28 | mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用 |
2023/1/31 | 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化 |
2023/1/31 | 超入門 改正GMP省令セミナー |
2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 |
2022/11/30 | 抗体医薬品製造 |
2022/7/29 | ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ |
2022/6/24 | Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 |
2022/6/24 | Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) |
2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
2022/3/31 | 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
2021/10/11 | 抗ウイルス薬 (CD-ROM版) |
2021/10/11 | 抗ウイルス薬 |
2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |