中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中感染者数拡大および医療体制危機が深刻な状況になって、各国は感染地域の封鎖、外出禁止、移動制限などの措置を強化した。
　中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測できる。
　又、中国政府は応急、特別審査制度を起動し、医薬品、ワクチン、感染症関連の医療機器などの承認を短縮させ、医薬品業界の発展を促進する。
　一方、医薬品登録管理方法、医薬品製造管理方法などの法規制も集中的に発布され、医薬品への監督管理も強化した。
　今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

1. はじめに
2. 中国医薬品の管理体制と関連法規制
   1. 中国医薬品の管理体制
   2. 中国医薬品の規制システム
   3. 最新の中国医薬品法規制動向
3. 医薬品登録から承認までのプロセス
   1. 中国医薬品申請の概要
   2. 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
   3. 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
   4. 最新のバイオロジクスの登録分類と申請資料
   5. 医薬品申請の問題分析と対策
4. 中国医薬品臨床試験
   1. 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
   2. 中国医薬品臨床試験の概要
5. 医薬品優先審査制度
   1. 突破性治療薬申請手順
   2. 条件付き医薬品申請手順
   3. 優先審査手順
6. 医薬品市場動向
7. 中国保険制度の概要
8. COVID-19以降の現状
   1. COVID-19以降の医薬品市場動向
   2. COVID-19以降の医療保険状況
• 質疑応答