技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、2022年3月8日ごろ配信開始予定 (視聴期間:配信後営業日10日間)
新医薬品の承認申請において適切な資料を準備することは早期の承認許可を得るために必要不可欠です。
本セミナーでは、非GLP試験にスポットを当てて前臨床試験の効率アップの方策、特に効率的なレポート作成における留意点について解説いたします。
新医薬品の開発には多大の資金、時間および人員が必要である。また、新医薬品の承認申請において適切な資料を準備することは早期の承認許可を得るために必要不可欠である。新医薬品の開発プロセスにおいて実施した前臨床試験は申請承認の基礎資料として規制当局に提出することより、前臨床試験の効率化は承認許可を円滑に得るための重要なファクターの一つである。
本講座では、非GLP試験にスポットを当てて前臨床試験の効率アップに繋がる項目を解説したい。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込みの際、通信欄に「ライブ配信希望」の旨を記載ください。
ライブ配信セミナーをご希望の場合、以下の流れ・受講内容となります。
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開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2025/5/29 | バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 | オンライン | |
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2025/5/29 | 環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 | オンライン | |
2025/5/29 | 責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 | オンライン | |
2025/5/29 | 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー | オンライン | |
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