医薬品製造 (試験室/工場) におけるHSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け
～国内企業におけるHSE Global Standardの現状と今後にむけた対応～
オンライン 開催
開催日
-
2021年10月28日(木) 10時30分
～
16時30分
修得知識
- HSE Global Standardの概要
- HSE Risk Assessmentの基本知識
- 曝露管理の必要性
- 曝露管理上のHSEハザードエリアとGMP無菌室の両立
- 曝露管理上の試験室と工場の違い
- HSE Auditに求められる事項
- エルゴノミクス (人間工学) 知識とその必要性
プログラム
- はじめに
- GMPとHSE
- GMPとHSEのあるべき姿
- 日本国内の現状
- 取るべき対応
- 国際化への対応
- 国際化について
- 日本国内の国際化現状
- 近未来の日本国内製薬工場
- どのような対応が求められているか?どうすればよいか
- HSE Global Standard
- HSE Global Standard とは
- 国内企業におけるHSE Global Standardのあるべき姿
- 国内企業におけるHSE Global Standardの現状
- 国内企業が取るべき対応策
- Health (健康)
- Healthにて求められているもの
- 企業の健康被害対応事例
- 高活性原薬の曝露管理
- 封じ込めの必要性
- 曝露リスクアセスメントによる封じ込め評価
- Ergonomics (人間工学)
- Ergonomicsとは
- 重量物運搬
- PC作業姿勢
- Ergonomics Risk Assessment
- Safety (安全)
- Safety リスクアセスメント
- Permit System (許可証管理)
- CPEとPPE (保護具)
- Environment (環境)
- 国際的な環境対象項目
- 会社統合による環境管理
- 遊休地の管理
- 工場土壌汚染対応
- Security
- HSE Audit
- ビジネスへの影響
- 指摘事項例
- 原薬保管場所やQC試験室QCラボでは、CMR化合物の管理が不充分
- 技術部門で電気工事のリスクアセスメントが抜けがあった。
- 繰り返し作業のリスクアセスメントがErgonomics評価出来ていない。
- 試験室の原薬ハザード管理上OEB,MSDSの手元資料更新がされていない。
- 消防水の排水が事業所外へ流出防止するシステムが無い。
- 請負業者への作業開始前安全教育が不適。
- Permit System
- PPE使用確認
- 安全靴
- ヘルメット
- 命綱使用 他
- 原薬の曝露評価の結果、工場生産エリアで使用してるPPEや呼吸器の選択に対する検証が不適
- 委受託契約前Auditの重要性
- その他
- 製薬工場の従業員の健康を守るために日常行うべきことは何?
- 従業員の健康を守ることの責任者は誰?
- 製薬工場事業所のTop Riskは何?
本セミナーで紹介する監査指摘例:
- 原薬保管場所やQC試験室QCラボでは、CMR化合物の管理が不充分。
- 技術部門で電気工事のリスクアセスメントが抜けがあった。
- 繰り返し作業のリスクアセスメントがErgonomics評価出来ていない。
- 試験室の原薬ハザード管理上OEB、MSDSの手元資料更新がされていない。
- 消防水の排水が事業所外へ流出防止するシステムが無い。
- 請負業者への作業開始前安全教育が不適。
- Permit System
- PPE使用確認
- 安全靴
- ヘルメット
- 命綱使用他
- 原薬の曝露評価の結果、工場生産エリアで使用してるPPEや呼吸器の選択に対する検証が不適
講師
佐野 旭 氏
佐野HSEコンサル株式会社
代表取締役社長
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
お問い合わせ
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)
受講料
1名様
:
30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
:
25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
- 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
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- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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