技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医薬品等の製造販売後の安全監視における、社内体制確立のために必要なGVP教育の計画と実施について、具体的なカリキュラムを基に実務演習的に解説いたします。
製造販売後の安全確保のために、情報収集の網羅体制を確保すべく、管理部門のみならず、実施部門、その他関連部署に至る全社的な体制構築をGVPでは求めている。このため、各社この要件に合わせて業務手順書 (SOP) を整え、安全監視業務を遂行し、その適格性の向上に努めているところである。しかしながら、安全管理・実施部門に属する者のみならず、全社員を対象とした、しかも導入・継続と多岐にわたり教育担当者は考慮し計画を立案し、実施しなければならない。
そこで、GVP省令及び関連法規の歴史的背景を振り返り、広範囲な関係部署毎の留意点を理解し、GVP教育の担当者としての基礎知識を把握する。
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