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特定臨床研究及び臨床研究の計画書作成のポイントと最新動向

Zoomを使ったライブ配信セミナー

特定臨床研究及び臨床研究の計画書作成のポイントと最新動向

~特に研究責任医師及び研究を支援する人たちへ~
オンライン 開催 演習付き

概要

本セミナーでは、研究計画書を作成するための留意点を詳解いたします。また、臨床研究法の最新動向を解説いたします。

開催日

  • 2021年2月18日(木) 13時00分 16時30分

修得知識

  • 臨床研究法の中に記載されている研究計画書に関する項目
  • 研究計画書の作成に当たっての留意点
  • 2021年1月13日の厚生科学審議会臨床研究部会、最近の通知で取り上げられた点

プログラム

 臨床研究法は国会で通過し2017年4月14日に公布され、2018年4月1日に施行されました。しかし、臨床研究法は手続きが複雑で、COVID-19の影響もあって数は増加せず、2021年1月13日の厚生科学審議会臨床研究部会においても取り上げられました。
 現状では臨床研究法は治験担当者であっても理解することができない。また、学習しようにもセミナーも中止になり、特に新人の学習の機会がない。OJTも出来ないということです。臨床研究のリモート化も遅れています。
 今回、このように臨床研究法が得意でない人に、実際に多くの特定臨床研究に携わった立場から、臨床研究法を理解する人を増やしたい。特に研究責任医師及び研究を支援する人たちのため、「研究計画書を作成するための留意点」を中心に研修を実施したい。

  1. 特定臨床研究の最新動向
    • 現在の特定臨床研究の推移
    • 現在の問題点
    • 2021年1月13日の厚生科学審議会臨床研究部会、最近の通知で取り上げられた点
  2. 一般的な研究計画書の作成方法
    • 一般的な研究計画書の作成について
  3. 臨床研究法の中に記載されている研究計画書に関する項目及び研究計画書の作成に当たっての留意点
    • 観察研究と特定臨床研究の研究計画書
    • 研究の種類
    • 対象範囲
    • 目的、内容
    • 倫理
    • 研究体制
    • モニタリング、監査
    • リモートアクセスは?
    • 利益相反
    • 不適合
    • 個人情報
    • 補償
    • 疾病等
    • その他
    • 質疑応答

講師

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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