技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バイオ医薬品市場が拡大しつつあり、承認されたバイオシミラーの数も増加し始めている。同時にバイオ医薬品特許を巡る訴訟や無効審判の注目すべき判決例・審決例も出始めている。しかし、バイオ医薬品を保護する特許は、低分子医薬品とは異なる点が多く、特許戦略構築にあたっては、まだまだ手探りの部分があると思われる。
本セミナーでは、バイオ医薬品をより長く強く保護するための特許戦略を構築するために、今知っておくべき制度や審判決について解説する。
学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/12/15 | ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み | オンライン | |
| 2025/12/15 | 治験総括報告書及びCTD2.5の効率的な作成法と照会事項の分析 | オンライン | |
| 2025/12/15 | 非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント | オンライン | |
| 2025/12/15 | 欧州・米国・アジア各国の知っておくべき薬価制度と最新動向 | オンライン | |
| 2025/12/16 | GMP基礎講座 (2日間) | オンライン | |
| 2025/12/16 | 分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 | オンライン | |
| 2025/12/16 | 技術者・研究者が知っておきたい経営・知財の要点 | オンライン | |
| 2025/12/16 | 分析法バリデーション基礎講座 | オンライン | |
| 2025/12/16 | インド・中国・ASEANにおける医薬品薬事・薬価戦略と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2025/12/16 | はじめての化学系特許出願 | オンライン | |
| 2025/12/16 | 患者数・市場規模ベースで検討する医薬品の売上予測と事業性評価 | オンライン | |
| 2025/12/16 | GMPに対応した洗浄バリデーションは具体的に何を計画し、何を行い、何を証明すればよいのか | オンライン | |
| 2025/12/16 | 製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用 | オンライン | |
| 2025/12/17 | 生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング | オンライン | |
| 2025/12/17 | GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 | オンライン | |
| 2025/12/17 | スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 | オンライン | |
| 2025/12/17 | オーファンドラッグの患者数、売上予測と事業化のポイント | オンライン | |
| 2025/12/17 | QA・QC担当者/監査員が今すぐ実践できるGMP監査対応とリスクベース監査の手法 | オンライン | |
| 2025/12/17 | 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 | オンライン | |
| 2025/12/17 | CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2012/6/15 | 紙おむつ 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/15 | 紙おむつ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/5 | 空気清浄機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/5 | 空気清浄機 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/1 | 防音・吸音・遮音材 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/1 | 防音・吸音・遮音材 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/1 | 冷蔵庫 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/1 | 冷蔵庫 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/5/25 | 化粧品13社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/5/25 | 化粧品13社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/5/20 | エレクトロニクス分野へのダイヤモンド応用技術 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/5/20 | エレクトロニクス分野へのダイヤモンド応用技術 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/5/1 | 界面活性剤 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/5/1 | 界面活性剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/5/1 | リチウムイオン電池 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/5/1 | リチウムイオン電池 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/4/20 | デジカメ主要8社の静止画信号処理技術 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/4/20 | デジカメ主要8社の静止画信号処理技術 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/4/15 | Intel 【米国特許版】 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/4/10 | 電動アシスト自転車 技術開発実態分析調査報告書 |