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ASEAN医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント

ASEAN医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント

~ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解~
東京都 開催 会場・オンライン 開催

開催日

  • 2020年7月2日(木) 13時00分 16時00分

修得知識

  • ASEAN各国の医療機器市場概要
  • ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解
  • 製品登録作業の手順と必要書類

プログラム

 経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。 日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。 一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。 本講座では、東南アジアにおける医療機器業界の状況と規制の概要、申請のポイントを紹介いたします。

  1. ASEANの医療機器業界
    • シンガポール
    • マレーシア
    • タイ
    • インドネシア
    • ベトナム
    • フィリピン各国
    • ASEAN医療機器規制 (AMDD)
  2. 現地の規制当局とエージェント
    • シンガポール
    • マレーシア
    • タイ
    • インドネシア
    • ベトナム
    • フィリピン各国
  3. 各国の製品登録法規制
    • シンガポール
    • マレーシア
    • タイ
    • インドネシア
    • ベトナム
    • フィリピン各国
    • 申請ワークフロー
    • 提出書類
    • 期間とコスト
    • ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT)
  4. クラス分類事例
    • シンガポール
    • マレーシア
    • タイ
    • インドネシア
  5. FDA及びCEとの関連性
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 山本 一羊
    株式会社エコロジーヘルスラボ
    代表取締役

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第4講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 42,700円 (税別) / 46,970円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
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