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AMDD (ASEAN Medical Device Directive)のセミナー・研修・出版物
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項
2026年7月31日(金) 13時00分
～
2026年8月7日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医療機器ラベリングについて取り上げ、主要な日欧米及びASEANの医療機器ラベリングに関する要求事項をUDI要求を踏まえて解説いたします。
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項
2026年7月30日(木) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医療機器ラベリングについて取り上げ、主要な日欧米及びASEANの医療機器ラベリングに関する要求事項をUDI要求を踏まえて解説いたします。
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
2026年6月2日(火) 13時30分
～
2026年6月15日(月) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
2026年5月18日(月) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
2025年9月25日(木) 13時30分
～
2025年10月8日(水) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
2025年9月9日(火) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。
ASEANの医療機器業界及び法規制について
2025年6月5日(木) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、2020年にAMDD指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割について解説いたします。
また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説いたします。
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024
2024年12月18日(水) 13時00分
～
2025年1月7日(火) 15時30分
オンライン 開催
本セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024
2024年12月6日(金) 13時00分
～
15時30分
オンライン 開催
本セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。
ASEANの医療機器業界及び法規制について
2024年6月7日(金) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、2020年にAMDD指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割について解説いたします。
また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説いたします。
ASEANの医療機器業界及び法規制について
2023年6月13日(火) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、2020年にAMDD指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割について解説いたします。
また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説いたします。
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
2023年5月25日(木) 13時00分
～
2023年6月7日(水) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
2023年5月16日(火) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。
ASEANの医療機器業界及び法規制について
2023年4月7日(金) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、2020年にAMDD指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割について解説いたします。
また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説いたします。
ASEANの医療機器業界及び法規制について
2022年6月24日(金) 13時30分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、2020年にAMDD指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割について解説いたします。
また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説いたします。
ASEANの医療機器業界及び法規制について
2021年6月14日(月) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、2020年にAMDD指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割について解説いたします。
また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説いたします。
中国、ASEANの医療機器規制と薬事申請のポイント
2019年3月15日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、中国新政権におけるCFDA、ASEAN医療機器指令やCSDT、さらにはFDA,CEとの関連性まで説明いたします。
