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GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方

GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方

～現役担当者から学ぶ製造記録の作成における記録ミスの防止 / 効果的なレビューの進め方～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方の事例、不備があった場合の記録の残し方を解説いたします。

開催日

  • 2020年4月10日(金) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • 製造記録の作成における記録ミスの防止
  • 効果的なレビューの進め方
  • 記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方
  • 不備があった場合の記録の残し方

プログラム

　記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方の事例を紹介し、記録のレビューの進め方と不備があった場合の記録の残し方について提案する。

  1. GMP製造記録
    1. 記録が求められる項目
    2. 記録のレイアウト
    3. マスター製造記録の管理
    4. 製造記録の生成
    5. 電子製造記録
  2. 製造記録のレビュー
    1. レビューの進め方
    2. レビュー項目
    3. レビューアーの要件と力量
    4. レビュー記録
    5. 事例
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 森 一史 氏
    株式会社ヨッシャン
    代表取締役
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,700円 (税別) / 46,970円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
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