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医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座
～導入品の適切な評価を行うために知っておくべきポイントとは～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、医薬ライセンスのデューデリジェンスについて基礎から解説し、導入側企業の立場から手順や報告書のまとめ方などのポイントをわかりやすく解説いたします。
開催日
- 2020年1月31日(金) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- デューデリジェンスの一般的な手順
- デューデリジェンスの報告書のまとめ方
- デューデリジェンスの限界と留意点
プログラム
医薬ライセンスにおいてデューデリジェンスは化合物評価の一つとしてライセンスの可否を決める重要な作業ですが、時間が限られているためライセンス交渉での主要協議事項に絞って実施されることが多い。しかし、ライセンス交渉の終盤では案外、忘れられがちなライセンスポリシーが達成されるかどうかの確認や、各専門部門の担当者が先方の施設を訪問して施設やそこで働く担当者と直接話しをすることも重要である。また、包括的で客観的な評価・分析を行うためには高い専門性が求められるため専門担当者の育成も重要になってきると思う。
ここでは導入側企業の立場から、デューデリジェンスの一般的な手順や報告書のまとめ方を、さらにデューデリジェンスの限界と留意点について概説する。
- 医薬ライセンスにおけるデューデリジェンス
- デューデリジェンスとは
- 一般的な主要査察項目
- ライセンスポリシー
- ライセンス交渉での主要課題に関わる事項
- 製薬・製造施設
- 開発データパッケージ
- デューデリジェンスの実施
- デューデリジェンスの流れ
- ライセンス交渉における実施時期
- 主な対象資料と担当部門
- 各担当部門の準備作業
- 具体的な査察項目の抽出
- 対象資料のリストアップ
- 自社ノウハウの保護
- ライセンス部門による事前ミーティング
- 具体的な手順の確認
- 査察サイトや相手側担当部門、担当者の確認
- 査察対象資料リストの確認
- ライセンス部門による事後ミーティング
- 各担当部門からの報告の集約と重要事項の整理
- 総括報告書の作成
- 数値化による評価
- 担当部門別評価
- 要度による重みづけ
- 不確定要素の取扱い方
- デューデリジェンス実施例
- 開発初期化合物の場合
- 開発後期化合物の場合
- 信頼関係構築の機会としてのデューデリジェンス
- デューデリジェンスの限界とリスクヘッジ
- デューデリジェンスの限界
- 実施にあたっての制約
- 担当者の責任の範囲
- デューデリジェンス後の共同責任について
- リスクヘッジ
- 停止条項
- ハードシップ条項
- 割引現在価値分析での収益性マージンの取り方
- リアルオプション理論による収益性の検証
- デューデリジェンスの限界
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
:
25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)
(案内をご希望の場合に限ります)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
アカデミック割引
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。
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