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医薬品錠剤製造技術のニューイノベーション

医薬品錠剤製造技術のニューイノベーション

～直打技術 (打錠障害) 、造粒ノウハウ / 3Dプリンティング / 添加剤 / 錠剤機～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、医薬品錠剤製造について取り上げ、連続製造システムの上市・承認例から直打、3Dプリンティング活用のポイントなど解説いたします。

開催日

  • 2019年3月28日(木) 12時30分 ～ 16時00分

修得知識

  • 製剤技術としての単位操作の造粒技術
  • 打錠技術 (打錠障害)
  • 3Dプリンティング技術
  • 添加剤
  • 錠剤機
  • 特許

プログラム

　最新の錠剤製造技術のニューイノベーションとして①直打技術 ②3Dプリンティング技術、そして特許戦略についてお話しします。
　薬業界の今後について、開発スピードアップと製造のコストダウンが命題である。新薬メーカーとジェネリックメーカーとも自然淘汰の時代でもある。この時代にこそ新しい製剤技術のイノベーションをなすべきである。

  1. はじめに
    • 連続製造システムの上市・承認例から直打の再発見
  2. 流動層造粒を用いた顆粒製造技術
    • 直打用アスコルビン酸97%顆粒 (VC – 97) の実施例
    • スーパースケールアップ (10kgから1000kg仕込み)
    • 流動層造粒機の改良
    • 連続糊炊き機の新設
    • 薬物の表面処理の重要性 (将来技術)
  3. 打錠技術
    • 圧縮理論の理解
    • 打錠障害 (キャッピング、バインディング、スティツキング)
    • 滑沢剤の処方設計とスケールアップ
  4. 新直打
    • 超高速直打の実施例
    • 直打用錠剤機の製造 (特殊密閉撹拌フィードシュ)
    • プレミックス添加剤を用いた新直打
    • 直打ゾーンを狙へ (1%～30%、好ましくは5～10%)
    • 薬物の微粒化と倍散操作がポイント (粉体の粒子数)
  5. 3Dプリンティング
    • Spritam速溶錠の実施例
    • 特許例多数
    • 実験例
    • 今後の課題
  6. 製剤技術者の特許戦略
  7. まとめ
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会場

江東区文化センター

3F 第2研修室

東京都 江東区 東陽四丁目11-3
江東区文化センターの地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
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