技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2018年4月26日 10:30〜12:00)
化学療法に起因する末梢神経障害は、目に見えない副作用であり、過小評価となりやすい。さらに、効果的な治療が少ない事から、長期に渡り末梢神経障害の症状に苦しむ患者さんが多い。末梢神経障害の評価のポイントとこれまで行われてきた治療のエビデンスをまとめ、現場で求められている問題点を検討したい。
(2018年4月26日 12:45〜14:15)
抗がん剤誘発末梢神経障害はがん化学療法患者のQOL低下を招く深刻な問題である。対症療法としてのStop and Go 療法、Ca, Mg 療法といった治療法が存在するが決定的な解決策に至っていないのが現状であり、レジメン完遂率向上のための対策が期待されている。 本セミナーでは、当研究室で行っている大腸がんモデル動物を用いた抗がん剤の末梢神経障害に関する検討の中から、血漿中抗がん剤濃度との関連性を利用した臨床現場へのフィードバックのための方法について概説する。抗がん剤の適正使用において微力ながら貢献できる可能性を期待している。
(2018年4月26日 14:30〜16:00)
抗癌薬パクリタキセルに起因する末梢神経障害 (しびれ) を手足の冷却により予防可能か、個人内左右比較デザインの臨床試験により検討し、世界で初めて予防効果を報告いたしました。本セミナーでは実際の臨床試験の詳細とその結果および波及についてご紹介いたします。
| 発行年月 | |
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| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版) |
| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 |
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール |
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版) |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2020/7/28 | 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理 |
| 2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
| 2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
| 2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
| 2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
| 2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |