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GMP文書・記録/管理におけるデータインテグリティ対応と紙データに対しての対応
GMP文書・記録/管理におけるデータインテグリティ対応と紙データに対しての対応
～データインテグリティを踏まえた実践的文書管理～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
関連するセミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 2018年1月29日,30日「データインテグリティ 2日コース」
通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
概要
本セミナーでは、データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説いたします。
開催日
- 2018年1月29日(月) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 効率的な負担のないGMP文書管理
- GMP記録としてのデータインテグリティ
プログラム
データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説する。
製造及び試験における記録の在り方の基本に立ち戻りながら、その記録の記載の作成、保管に関し、多くの製造所において、コンピュータ化システムを利用しての合理的な管理について考える。
- GMPの記録
- 製造における必須の記録
- QCにおける必須の記録
- QAにおける必須の記録
- 記録の在り方の基本
- データインテグリティとCSV
- データインテグリティ
- CSV管理
- 電子記録のポイント
- まとめ
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
全2コース申込セット受講料について
- 通常受講料 : 92,340円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
- 通常受講料 : 85,500円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 57,000円(税別)
2日間コースのお申込み
割引対象セミナー
- 2016年12月19日「データインテグリティ対策・管理とGMP記録 (製造、試験室) の残し方 (逸脱時に追いやすいGMP記録・ログブック)」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2016年12月20日「データインテグリティ実務対応セミナー」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
本セミナーは終了いたしました。