技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における 「経済条件」 の決め方、リスク対策

医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における 「経済条件」 の決め方、リスク対策

~本当は怖い、事業開発初心者の経済条件~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、経済条件の内訳、各プロセスにおける具体的な契約条件の決めかた、リスク対策について解説いたします。
また、具体的な失敗例、自社に有利な契約条件の書き方、読み方についても事例研究を用いて詳解いたします。

開催日

  • 2017年12月20日(水) 10時30分 16時30分

受講対象者

  • 製薬関連企業・アカデミアにおける事業開発/ライセンス担当者
  • 研究所技術導出入担当者及び法務担当者並びに同業務に興味を持つ方

修得知識

  • 医薬ライセンス及び研究提携における経済条件が持つ意味、その決め方
    • 契約一時金
    • マイルストン
    • ロイヤルティ
    • オプションフィー
    • 研究提携における種々の対価/報酬等
  • Win-Win Dealで有りながら自社有利な条件を勝ち取るための高度なノウハウ

プログラム

 医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における経済条件の内訳、各々が持つ意味、種々のビジネスモデル、各プロセスにおける具体的な契約条件の決めかた、リスク対策に付き解説する。
 又、経済条件に関する具体的な失敗例、自社に有利な契約条件の書き方、読み方につき事例研究を用い解説する。

  1. 初めに
    1. 医薬品・バイオ技術提携におけるプロセスと対価が発生する機会は?
    2. Dealにおける妥当な価格設定とは?売買の対象物は明確になっているのか?
    3. 取引価格を決定づける要素とは?
    4. 需給バランスを有利に動かす交渉前の仕掛けとは?
  2. 製品技術の導出入・提携における各種契約中で発生する各々の対価が持つ意味、その決め方、リスク対策と自社に有利な交渉戦術
    (本当に怖い事例研究と具体的な回避方策を提示)
    1. MTA/試料提供の対価
    2. Option契約/Option Fee/機会損失の対価/Option権とFRR
    3. License契約
      1. 契約一時金
      2. マイルストン
      3. ロイヤルティ/特許/Know-How/商標/Net Sales Price・薬価/階段式/査察
      4. 開発、販促用サンプル価格の決め方は?
      5. Licensorに有利な経済条件の決め方は?
      6. Licenseeに有利な経済条件の決め方は?
      7. Sub-licenseeからの対価の配分は?
      8. Co-Marketing、Co-Promotion、Co-Detailing
      9. 税金
        • Royaltyの支払期間は如何に定めるべきか?
        • 対価の「取りはぐれ」を避けるための方策はあるか?
    4. 研究提携契約
      1. 契約一時金
      2. 年金
      3. マイルストン
      4. ロイヤルティ
      5. 共同研究、委受託研究/利益の分配方法
      6. 知財の所有権と対価の名目
      7. 委託側に有利な経済条件の決め方は?
      8. 受託側に有利な経済条件の決め方は?
        • Bio-Ventureや中堅製薬企業がリスク回避するためのビジネスモデルはあるか?
    5. 供給契約
      1. 原体供給価格
      2. 製品供給価格
      3. 為替変動
      4. Floor Price/Ceiling Price
        • 原体、製剤供給をすること/しないことの損得勘定は?
    6. 契約期間、満了・終了・解約 (Term&Termination) と経済条件
      本当は怖い条件設定、事例紹介 (失敗と成功の事例研究、Case Study)
      • Milestone支払い条文、注意すべきポイント (Case Study)
      • 解約時期と支払い義務のタイミング、他
  3. その他
    1. DCF法によるライセンス価値の計算法
      (Net Present Value, Expected NPV) の意味は?
    2. 欧米企業との経済条件交渉の攻め処と注意点
    • 質疑応答

会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)

9F 第2研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/11/21 エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ オンライン
2024/11/21 ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース オンライン
2024/11/21 新規モダリティにおける事業性評価手法 オンライン
2024/11/21 ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 オンライン
2024/11/21 医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 オンライン
2024/11/21 医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント オンライン
2024/11/22 バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 オンライン
2024/11/22 国内/海外の外部委託試験施設に信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点 オンライン
2024/11/22 ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 オンライン
2024/11/22 情報不足な開発初期段階において医薬品の事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 オンライン
2024/11/22 希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ オンライン
2024/11/25 薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント オンライン
2024/11/25 QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 オンライン
2024/11/25 コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 オンライン
2024/11/25 核酸医薬品の特許戦略 オンライン
2024/11/26 QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント オンライン
2024/11/26 分析法バリデーション入門講座 オンライン
2024/11/26 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 オンライン
2024/11/26 オーファンドラッグの売上予測と事業性評価 オンライン
2024/11/26 PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 オンライン

関連する出版物

発行年月
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)