技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

C型肝炎治療のアンメットニーズと薬剤選定基準

C型肝炎治療のアンメットニーズと薬剤選定基準

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年9月19日(火) 13時00分 16時30分

プログラム

第1部. 薬剤師からみるC型肝炎治療薬の採用と使用の実際

(2017年9月19日 13:00〜14:45)

 感染していても自覚症状がほとんどなく、放っておくと肝硬変や肝臓がんへと進行する恐れがあるC型やB型の肝炎ウイルスに感染している人は、あわせて約370万人とも言われている。B型肝炎ウイルスの治療には、抗ウイルス薬やインターフェロンが用いられるが、完全に死滅させる薬はまだない。一方、C型肝炎治療法は、近年目覚ましい進歩を遂げ、内服薬で完治も可能になった。
 今回はこのウイルス薬の採用と取り扱いについて述べたい。

  1. 肝炎とは
    1. ウイルス性肝炎とは
    2. 輸血との関係
    3. 肝炎ウイルス検査の重要性
  2. B型肝炎とC型肝炎
    1. B型肝炎とC型肝炎
    2. 過去の治療薬
    3. 現在臨床使用できるC型肝炎治療薬の種類
    4. 内服薬である、ソバルディとハーボニーなどへの期待
    5. 持病のある患者への注意
    6. 薬剤耐性への対策
  3. 院内院外医薬品採用について
    1. 新規医薬品の承認申請に必要な書類 (申請区分)
    2. 当院での医薬品採用のルール。
    3. 医療安全から求める安全性、有効性
  4. 今後導入の進む調剤・製剤支援機器を考慮した製品。
    1. 求めるパッケージ、剤型について
    2. 不正使用を考慮した包装
  5. 新たに出現した課題と、望まれる対策。
    1. 偽薬の流通と課題。院外薬局との連携。
    2. 調製済み製剤への人的異物混入と対策。
  6. 今後の展望と課題 など
    1. 高額な医療費について
    2. 肝炎を含めた院内感染対策い
    • 質疑応答

第2部. ソバルディとハーボニーの登場と今後のC型肝炎治療

(2017年9月19日 15:00〜16:30)

 ソバルディとハーボニーの登場により、C型肝炎治療は大きな転換期を迎えました。一方で、「薬剤耐性ウイルス」や「肝炎患者の高齢化に伴うウイルス駆除後の肝発癌」「非代償性肝硬変患者に対する抗ウイルス治療」などいまだ解決できていない課題がいくつもあります。
 本講演では、新世代C型肝炎治療の現状、当院における 取り組みを紹介します

  1. C型肝炎治療のアンメットニーズ
    1. 本邦でのC型肝炎患者の特徴
    2. C型肝炎ガイドライン
    3. C型肝炎治療のアンメットニーズ
  2. インターフェロンフリー治療の登場
    1. C型肝炎治療の変遷
    2. インターフェロンフリー治療の作用機序
    3. 今後の課題
  3. ソバルディ治療の実際
    1. 特徴
    2. 臨床効果
    3. 忍容性・安全性
  4. ハーボニー治療の実際
    1. 特徴
    2. 臨床効果
    3. 忍容性・安全性
  5. 治療困難な患者に対するC型肝炎治療
    1. 高齢者に対する抗ウイルス療法は?
    2. 肝硬変患者への対応
    3. 肝癌治療後の患者への対応
    4. 耐性ウイルスへの対応
    5. 透析患者への対応
    6. ウイルス駆除後の肝発がんのリスクは?
    • 質疑応答

講師

  • 三輪 芳弘
    大阪大学医学部附属病院 薬剤部
    薬剤部長
  • 吉田 勝紀
    関西医科大学 消化器 肝臓内科
    講師

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/11/12 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 オンライン
2024/11/12 非GLP試験における信頼性確保 オンライン
2024/11/12 医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 オンライン
2024/11/13 実務に役立つ医薬品GCP入門講座 オンライン
2024/11/13 QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 オンライン
2024/11/13 実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル オンライン
2024/11/13 ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 オンライン
2024/11/13 希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ オンライン
2024/11/14 責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 オンライン
2024/11/14 体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 オンライン
2024/11/14 海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 オンライン
2024/11/15 医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 東京都 会場・オンライン
2024/11/15 薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント オンライン
2024/11/15 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 オンライン
2024/11/15 GMP省令が求める医薬品品質システム (PQS) と実行的な品質マネジメントシステムの構築 オンライン
2024/11/15 ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 オンライン
2024/11/15 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2024/11/15 治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応 オンライン
2024/11/19 原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 オンライン
2024/11/19 ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 オンライン

関連する出版物

発行年月
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/8/31 ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31 超入門 改正GMP省令セミナー
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/11/30 抗体医薬品製造
2022/7/29 ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策