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GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
～すぐに採用できる定期点検・整備方法～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
関連するセミナーと同時申し込みで、特別割引にて受講いただけます。
開催日
- 2017年4月27日(木) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
設備は経年変化するものであり、定期点検と適時保全が欠かせない。しかし、自社に保全部門を有する医薬品企業は少ないため、ほとんどは事後保全 (事故後の処置) になってしまう。設備を毎日扱っている作業者 (運転員) が適切に点検し、最低限の整備作業を行うことで設備トラブルは80%程度軽減できることなど、身近に設備管理法について紹介する。
- バリデーションは継続する
- 品質の継続的確認・改善が必要
- 継続モニタリングする工程 (プロセス) とは
- PIC/S GMP はハードの経年変化に注力 (Re – Qualification)
- 工程変動を知るには
- ベリフィケーションの対象拡大
- 製品品質照査で継続的改善
- 何を見れば問題点 (改善点) が分かるか
- 是正/予防措置 (CAPA) の実施
- 保守点検とリスクマネジメント
- 品質リスクマネジメントの留意点
- 保守点検と運転作業
- 保守点検 (保全) とは
- 6種の保全方式
- 点検のタイミング
- 整備のタイミング
- 保全組織と保全部門の業務
- 設備事故の減少には日常点検が有効
- 作業者 (運転員) が行う保全
- 運転員の日常点検項目例
- 防虫対策の確認
- 校正作業
- 校正の留意点
- 計器の重要度分類
- 保守点検関連文書
- 運転・点検手順書作成上の留意点
- 運転・点検手順書の作成対象例
- 運転操作手順書例
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
複数コース申込割引受講料について
- 通常2コース 受講料 : 85,500円 (税別) → 2コース申込 割引受講料 57,000円 (税別)
- 通常2コース 受講料 : 92,340円 (税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円 (税込)
複数日コースのお申込み
対象セミナー
- 2017年4月26日「GMP対応工場 (増築・新規構築) における建設計画/設計・設備計画/設計の要注意点とUSR項目の具体的内容」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2017年4月27日「GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
本セミナーは終了いたしました。